本文来源：时代财经 作者：李傲华
近日，海军军医大学第二附属医院（上海长征医院）殷浩教授团队联合中国科学院分子细胞科学卓越创新中心程新教授团队，利用干细胞来源的自体再生胰岛移植疗法，成功治愈了一名有25年糖尿病史且胰岛功能严重受损的患者，目前该患者已经脱离胰岛素生存33个月。
消息传出后，干细胞概念股随之高涨。5月7日-10日，济民医疗（603222.SH）连续4个交易日涨停。济民医疗发布公告表示，目前市场存在情绪过热的情形，公司目前干细胞药物研发管线相关项目均处于临床前阶段，请投资者谨慎决策。
据国际糖尿病联盟（IDF）统计，2021年全球成年糖尿病患者人数达到5.37亿，其中中国患者人数约占全球总数的1/4，约1.4亿人。CIC灼识咨询报告指出，2022年中国糖尿病市场规模已经达到624亿元，预计到2030年将增长至1323亿元。
因具有发病率高、病程长、治疗难和并发症严重等特点，糖尿病又有“慢病之王”之称，糖尿病治疗也一直是医药研发的热点领域。无论是拥有传统优势的胰岛素生产企业，还是新入场的Biotech，都希望从这个千亿级市场中分一杯羹。但近年来，随着胰岛素集采落地、明星新药的横空出世，糖尿病治疗市场竞争日趋激烈，身处其中的玩家也纷纷另辟蹊径，寻求新的业绩增长曲线。
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胰岛素竞争激烈冲击业绩
慢病患者需要长期用药，是国内患者医疗支出的主要负担之一。据《国务院关于实施健康中国行动的意见》，糖尿病、心脑血管疾病等慢性病导致的负担占我国疾病总负担的70%以上，因此慢病用药一直是集采的重点领域。据不完全统计，二甲双胍、阿卡波糖、恩格列净、卡格列净、胰岛素等糖尿病治疗药物都已经被纳入集采。
前瞻产业研究院指出，临床上糖尿病用药包括胰岛素分泌剂、双胍类等8大类药品，根据细分药品市场份额占比来看，2022年，我国胰岛素市场份额占比最高，约为37%。不过随着胰岛素专项集采的推进，也给生产企业的业绩带来冲击。
以“胰岛素双雄”甘李药业（603087.SH）和通化东宝（600867.SH）为例。2022年，甘李药业实现营业收入17.12亿元，同比减少52.6%，更是出现了上市以来首次亏损，年度净亏损达到4.39亿元。甘李药业表示，这是由于中标产品价格大幅下降、集采实施前库存产品的一次性价格补差、短期销量增长暂时不能冲抵价格下降带来的影响所致。
同样是受到胰岛素集采的影响，2022年，通化东宝的营业收入为27.78亿元，同比下滑14.98%，扣非净利润为8.41亿元，同比减少23.90%。
尽管整体上来看，胰岛素集采带来的销量提升可以大幅抵消胰岛素集采降价的影响，但在“应采尽采”的趋势下，还是让相关企业感受到了加快多元化业务和创新布局的紧迫感。
而类似的剧情早已在华东医药（000963.SZ）的身上上演。在第二批国家药品集采中，华东医药工业核心子公司中美华东的核心品种阿卡波糖片丢标，导致中美华东业绩承压，继而拖累华东医药的净利润。财报数据显示，2021年，华东医药实现营业收入345.63亿元，同比增长2.61%；实现归母净利润23.02亿元，同比下降18.38%；其中，中美华东实现营业收入101.09亿元，同比下降8.43%，实现净利润20.92亿元，同比下降10.32%。
不过，华东医药很快就恢复了营收和净利润的正增长。财报数据显示，2022-2023年，华东医药分别实现营业收入377.15亿元和406.24亿元，同比增长9.12%和7.71%；实现归母净利润24.99亿元和28.39亿元，同比增长8.58%和13.59%。
在华东医药所有创新布局里，最受关注的莫过于GLP-1和医美。2023年7月，华东医药的利拉鲁肽注射液（商品名：利鲁平）的减重适应症上市申请获得药监局批准，这是第一款获批用于减重治疗的国产GLP-1受体激动剂。虽然华东医药并未披露利拉鲁肽的具体销售额，但据投资者电话会议的信息，华东医药已经完成了利拉鲁肽在1000家医院的进院以及2万家终端铺货单体药店覆盖。
此外，华东医药的司美格鲁肽注射液也已经完成3期临床研究入组，GLP-1R/GIPR双靶点激动剂以及FGF21R/GCGR/GLP-1R靶点多重激动剂均已经进入临床试验阶段，口服小分子GLP-1受体激动剂也已经进入2期临床。
2018年，华东医药通过收购英国Sinclair战略性布局医美行业，目前医美已经成为华东医药的核心战略领域之一。2023年，华东医药医美板块营业收入达到24.47亿元（剔除内部抵消因素），同比增长27.79%。
GLP-1成必争靶点
对于糖尿病治疗用药生产企业来说，华东医药的布局策略颇具借鉴意义。
5月7日，通化东宝宣布，拟以自有资金1亿元人民币认购君合盟生物制药（杭州）有限公司（以下简称“君合盟”），占君合盟增资扩股后总股本的8.6759%。
君合盟主要从事重组蛋白质创新药物的开发及合成生物学领域创新产品开发，现有重组人生长激素、重组长效生长激素、重组A型肉毒毒素、重组I型人胶原蛋白、重组III型人胶原蛋白共5条研发管线。
通化东宝对时代财经表示，通过此次增资，公司将获得君合盟现有的及未来的研发项目在全球范围内的各类开发及商业合作优先权，将有助于未来公司业务范围延伸至消费医疗领域，产品体系进一步丰富与多元化，有利于改善公司收入结构，提升持续盈利能力。未来公司将根据实际情况及整体战略安排在医美领域做出合理决策，希望能够以强劲的业绩回报广大投资者。
在宣布增资君合盟的同时，通化东宝还公布了另一项关于GLP-1的BD（商务拓展）进展。
随着明星药物GLP-1受体激动剂的横空出世，糖尿病治疗市场格局正在被重塑，药融咨询指出，全球糖尿病领域GLP-1受体激动剂市场份额已经达到39%，超过胰岛素。因此，GLP-1也成为了各大企业必争之地。
5月7日，通化东宝宣布与北京质肽生物关于GLP-1产品司美格鲁肽注射液签署了《商业化授权及MAH合作协议》，通化东宝活动质肽生物临床在研产品ZT001司美格鲁肽注射液在中国大陆地区独占商业化权益，以及共同合作开发海外市场权利，目前ZT001已经在中国完成2型糖尿病适应症的I期临床，并已启动III期临床研究。
在与质肽生物合作之前，通化东宝就已经在GLP-1领域布局了一系列产品。2023年12月，通化东宝的利拉鲁肽注射液（商品名：统博力）已经成功获得药监局批准，适应症为2型糖尿病。这是国内获批的第三款利拉鲁肽注射液，也是通化东宝第一款获批的GLP-1受体激动剂。
通化东宝告诉时代财经，目前公司正加速推进统博力各省市挂网入院工作，统博力已经开始贡献增量销售收入，希望首年上市销量达到100万支左右。此外，通化东宝与科兴制药合作加速推动利拉鲁肽在海外17个新兴市场的注册和申报进程，截至目前已完成利拉鲁肽多个国家的注册申请文件提交。
不过，通化东宝的利拉鲁肽并未进行减重适应症的研究。目前，通化东宝在研的GLP-1产品还包括口服小分子GLP-1受体激动剂THDBH110胶囊和GLP-1/GIP双靶点受体激动剂THDBH120，上述两个新药均已完成糖尿病适应症I期临床试验首例受试者入组，THDBH120减肥适应症的临床试验也已经获得批准。
此次引进质肽生物的司美格鲁肽是通化东宝对GLP-1布局的一次补强。通化东宝方面对时代财经表示，本次引进司美格鲁肽注射液将与公司现有糖尿病治疗产品形成有效协同，加速构建起多层次、多样化的GLP-1产品梯队，并且为公司加快推进国际化战略提供相应产品储备。
综合来看，口服片剂和GLP-1/GIP双靶点激动剂几乎已经成了各大企业在GLP-1赛道布局的重点领域。
另一家国产胰岛素巨头甘李药业在GLP-1赛道的重点在研产品包括长效注射剂型和口服剂型。其中，注射液剂型的减重适应症和糖尿病适应症目前均已进入II期临床阶段，口服片剂的临床试验也已经获得批准。
近年来，在代谢领域频繁“落子”的恒瑞医药（600276.SH）也同样布局了GLP-1领域，目前在研重点产品有3个，分别是口服小分子受体激动剂HRS-7535、GIP/GLP-1受体激动剂HRS9531注射液和胰岛素/GLP-1注射液HR17031。据clinicaltrials官网信息，恒瑞医药已经启动了HRS9531治疗肥胖的多中心、随机、双盲3期临床研究。
本文來源：時代財經 作者：李傲華
近日，海軍軍醫大學第二附屬醫院（上海長征醫院）殷浩教授團隊聯合中國科學院分子細胞科學卓越創新中心程新教授團隊，利用幹細胞來源的自體再生胰島移植療法，成功治癒了一名有25年糖尿病史且胰島功能嚴重受損的患者，目前該患者已經脫離胰島素生存33個月。
消息傳出後，幹細胞概念股隨之高漲。5月7日-10日，濟民醫療（603222.SH）連續4個交易日漲停。濟民醫療發佈公告表示，目前市場存在情緒過熱的情形，公司目前幹細胞藥物研發管線相關項目均處於臨床前階段，請投資者謹慎決策。
據國際糖尿病聯盟（IDF）統計，2021年全球成年糖尿病患者人數達到5.37億，其中中國患者人數約佔全球總數的1/4，約1.4億人。CIC灼識諮詢報告指出，2022年中國糖尿病市場規模已經達到624億元，預計到2030年將增長至1323億元。
因具有發病率高、病程長、治療難和併發症嚴重等特點，糖尿病又有“慢病之王”之稱，糖尿病治療也一直是醫藥研發的熱點領域。無論是擁有傳統優勢的胰島素生產企業，還是新入場的Biotech，都希望從這個千億級市場中分一杯羹。但近年來，隨着胰島素集採落地、明星新藥的橫空出世，糖尿病治療市場競爭日趨激烈，身處其中的玩家也紛紛另闢蹊徑，尋求新的業績增長曲線。
圖片來源：圖蟲創意
胰島素競爭激烈衝擊業績
慢病患者需要長期用藥，是國內患者醫療支出的主要負擔之一。據《國務院關於實施健康中國行動的意見》，糖尿病、心腦血管疾病等慢性病導致的負擔佔我國疾病總負擔的70%以上，因此慢病用藥一直是集採的重點領域。據不完全統計，二甲雙胍、阿卡波糖、恩格列淨、卡格列淨、胰島素等糖尿病治療藥物都已經被納入集採。
前瞻產業研究院指出，臨床上糖尿病用藥包括胰島素分泌劑、雙胍類等8大類藥品，根據細分藥品市場份額佔比來看，2022年，我國胰島素市場份額佔比最高，約爲37%。不過隨着胰島素專項集採的推進，也給生產企業的業績帶來衝擊。
以“胰島素雙雄”甘李藥業（603087.SH）和通化東寶（600867.SH）爲例。2022年，甘李藥業實現營業收入17.12億元，同比減少52.6%，更是出現了上市以來首次虧損，年度淨虧損達到4.39億元。甘李藥業表示，這是由於中標產品價格大幅下降、集採實施前庫存產品的一次性價格補差、短期銷量增長暫時不能衝抵價格下降帶來的影響所致。
同樣是受到胰島素集採的影響，2022年，通化東寶的營業收入爲27.78億元，同比下滑14.98%，扣非淨利潤爲8.41億元，同比減少23.90%。
儘管整體上來看，胰島素集採帶來的銷量提升可以大幅抵消胰島素集採降價的影響，但在“應採盡採”的趨勢下，還是讓相關企業感受到了加快多元化業務和創新佈局的緊迫感。
而類似的劇情早已在華東醫藥（000963.SZ）的身上上演。在第二批國家藥品集採中，華東醫藥工業核心子公司中美華東的核心品種阿卡波糖片丟標，導致中美華東業績承壓，繼而拖累華東醫藥的淨利潤。業績數據顯示，2021年，華東醫藥實現營業收入345.63億元，同比增長2.61%；實現歸母淨利潤23.02億元，同比下降18.38%；其中，中美華東實現營業收入101.09億元，同比下降8.43%，實現淨利潤20.92億元，同比下降10.32%。
不過，華東醫藥很快就恢復了營收和淨利潤的正增長。業績數據顯示，2022-2023年，華東醫藥分別實現營業收入377.15億元和406.24億元，同比增長9.12%和7.71%；實現歸母淨利潤24.99億元和28.39億元，同比增長8.58%和13.59%。
在華東醫藥所有創新佈局裏，最受關注的莫過於GLP-1和醫美。2023年7月，華東醫藥的利拉魯肽注射液（商品名：利魯平）的減重適應症上市申請獲得藥監局批准，這是第一款獲批用於減重治療的國產GLP-1受體激動劑。雖然華東醫藥並未披露利拉魯肽的具體銷售額，但據投資者電話會議的信息，華東醫藥已經完成了利拉魯肽在1000家醫院的進院以及2萬家終端鋪貨單體藥店覆蓋。
此外，華東醫藥的司美格魯肽注射液也已經完成3期臨床研究入組，GLP-1R/GIPR雙靶點激動劑以及FGF21R/GCGR/GLP-1R靶點多重激動劑均已經進入臨床試驗階段，口服小分子GLP-1受體激動劑也已經進入2期臨床。
2018年，華東醫藥通過收購英國Sinclair戰略性佈局醫美行業，目前醫美已經成爲華東醫藥的核心戰略領域之一。2023年，華東醫藥醫美板塊營業收入達到24.47億元（剔除內部抵消因素），同比增長27.79%。
GLP-1成必爭靶點
對於糖尿病治療用藥生產企業來說，華東醫藥的佈局策略頗具借鑑意義。
5月7日，通化東寶宣佈，擬以自有資金1億元人民幣認購君合盟生物製藥（杭州）有限公司（以下簡稱“君合盟”），佔君合盟增資擴股後總股本的8.6759%。
君合盟主要從事重組蛋白質創新藥物的開發及合成生物學領域創新產品開發，現有重組人生長激素、重組長效生長激素、重組A型肉毒毒素、重組I型人膠原蛋白、重組III型人膠原蛋白共5條研發管線。
通化東寶對時代財經表示，通過此次增資，公司將獲得君合盟現有的及未來的研發項目在全球範圍內的各類開發及商業合作優先權，將有助於未來公司業務範圍延伸至消費醫療領域，產品體系進一步豐富與多元化，有利於改善公司收入結構，提升持續盈利能力。未來公司將根據實際情況及整體戰略安排在醫美領域做出合理決策，希望能夠以強勁的業績回報廣大投資者。
在宣佈增資君合盟的同時，通化東寶還公佈了另一項關於GLP-1的BD（商務拓展）進展。
隨着明星藥物GLP-1受體激動劑的橫空出世，糖尿病治療市場格局正在被重塑，藥融諮詢指出，全球糖尿病領域GLP-1受體激動劑市場份額已經達到39%，超過胰島素。因此，GLP-1也成爲了各大企業必爭之地。
5月7日，通化東寶宣佈與北京質肽生物關於GLP-1產品司美格魯肽注射液簽署了《商業化授權及MAH合作協議》，通化東寶活動質肽生物臨床在研產品ZT001司美格魯肽注射液在中國大陸地區獨佔商業化權益，以及共同合作開發海外市場權利，目前ZT001已經在中國完成2型糖尿病適應症的I期臨床，並已啓動III期臨床研究。
在與質肽生物合作之前，通化東寶就已經在GLP-1領域佈局了一系列產品。2023年12月，通化東寶的利拉魯肽注射液（商品名：統博力）已經成功獲得藥監局批准，適應症爲2型糖尿病。這是國內獲批的第三款利拉魯肽注射液，也是通化東寶第一款獲批的GLP-1受體激動劑。
通化東寶告訴時代財經，目前公司正加速推進統博力各省市掛網入院工作，統博力已經開始貢獻增量銷售收入，希望首年上市銷量達到100萬支左右。此外，通化東寶與科興製藥合作加速推動利拉魯肽在海外17個新興市場的註冊和申報進程，截至目前已完成利拉魯肽多個國家的註冊申請文件提交。
不過，通化東寶的利拉魯肽並未進行減重適應症的研究。目前，通化東寶在研的GLP-1產品還包括口服小分子GLP-1受體激動劑THDBH110膠囊和GLP-1/GIP雙靶點受體激動劑THDBH120，上述兩個新藥均已完成糖尿病適應症I期臨床試驗首例受試者入組，THDBH120減肥適應症的臨床試驗也已經獲得批准。
此次引進質肽生物的司美格魯肽是通化東寶對GLP-1佈局的一次補強。通化東寶方面對時代財經表示，本次引進司美格魯肽注射液將與公司現有糖尿病治療產品形成有效協同，加速構建起多層次、多樣化的GLP-1產品梯隊，並且爲公司加快推進國際化戰略提供相應產品儲備。
綜合來看，口服片劑和GLP-1/GIP雙靶點激動劑幾乎已經成了各大企業在GLP-1賽道佈局的重點領域。
另一家國產胰島素巨頭甘李藥業在GLP-1賽道的重點在研產品包括長效注射劑型和口服劑型。其中，注射液劑型的減重適應症和糖尿病適應症目前均已進入II期臨床階段，口服片劑的臨床試驗也已經獲得批准。
近年來，在代謝領域頻繁“落子”的恒瑞醫藥（600276.SH）也同樣佈局了GLP-1領域，目前在研重點產品有3個，分別是口服小分子受體激動劑HRS-7535、GIP/GLP-1受體激動劑HRS9531注射液和胰島素/GLP-1注射液HR17031。據clinicaltrials官網信息，恒瑞醫藥已經啓動了HRS9531治療肥胖的多中心、隨機、雙盲3期臨床研究。
