格隆汇5月10日丨云南白药(000538.SZ)公布，公司全资子公司云核医药(天津)有限公司(简称“云核医药”)于近日收到国家药品监督管理局下发的《药物临床试验批准通知书》(通知书编号：2024LP01109)，经审查，云核医药的INR101注射液(以下简称“本品”)临床试验申请符合药品注册的有关要求，同意本品开展健康人及前列腺癌的临床试验。
本品为云核医药研发的化学1类放射性诊断类创新药，适用于前列腺癌患者PSMA阳性病灶的PET成像。本品活性分子结构包含靶向配体、放射性同位素氟[18F]，靶向配体可特异性结合PSMA表达阳性的癌细胞，携带的氟[18F]衰变过程中发射正电子，经湮灭产生γ射线，信号被PET检测并重建成可定量的三维图像，从而实现对PSMA表达阳性病灶的诊断。截至目前，针对本品已投入研发费用约人民币2526.27万元。
格隆匯5月10日丨雲南白藥(000538.SZ)公佈，公司全資子公司雲核醫藥(天津)有限公司(簡稱“雲核醫藥”)於近日收到國家藥品監督管理局下發的《藥物臨床試驗批准通知書》(通知書編號：2024LP01109)，經審查，雲核醫藥的INR101注射液(以下簡稱“本品”)臨床試驗申請符合藥品註冊的有關要求，同意本品開展健康人及前列腺癌的臨床試驗。
本品爲雲核醫藥研發的化學1類放射性診斷類創新藥，適用於前列腺癌患者PSMA陽性病竈的PET成像。本品活性分子結構包含靶向配體、放射性同位素氟[18F]，靶向配體可特異性結合PSMA表達陽性的癌細胞，攜帶的氟[18F]衰變過程中發射正電子，經湮滅產生γ射線，信號被PET檢測並重建成可定量的三維圖像，從而實現對PSMA表達陽性病竈的診斷。截至目前，針對本品已投入研發費用約人民幣2526.27萬元。
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