證券之星消息,貝達藥業(300558)05月10日在投資者關係平台上答覆投資者關心的問題。
投資者:請介紹一下合作方eypt-1901在NPDR的二期數據情況,是否反映不佳,未達到預期終點?對貝達推進其他適應症有影響嗎?
貝達藥業董秘:您好!有關EYEPOINT在NPDR適應症方面的臨床研究進展情況請查閱該公司信息披露。2023年12月,EYP-1901項目針對溼性年齡相關性黃斑變性(wAMD)適應症的臨床研究在美國已達到Ⅱ期臨床試驗的所有主要終點和次要終點,取得的臨床數據亮麗。目前,國家藥監局已經受理了公司與EyePoint Pharmaceuticals, Inc.共同申報的EYP-1901玻璃體內植入劑wAMD適應症藥物臨床試驗,若獲批公司將開始開展該項目的 I 期臨床,公司也會借鑑EYP-1901國外II期臨床研究數據,提高EYP-1901國內臨床試驗效率。後續,公司根據EyePoint的 III 期臨床試驗安排,適時加入EYP-1901全球多中心臨床試驗。謝謝!
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