Chiesi Et Gossamer Bio Annoncent Une Collaboration Mondiale Transformatrice Pour Développer Et Commercialiser Le Séralutinib Pour L'hypertension Artérielle Pulmonaire Et D'autres Indications Respiratoires
Chiesi Et Gossamer Bio Annoncent Une Collaboration Mondiale Transformatrice Pour Développer Et Commercialiser Le Séralutinib Pour L'hypertension Artérielle Pulmonaire Et D'autres Indications Respiratoires
- Collaboration stratégique pour tirer parti de l'héritage de leadership dans les maladies respiratoires de Chiesi et de l'expertise de Gossamer Bio en matière de développement pour l'hypertension pulmonaire.
- Gossamer recevra un paiement de remboursement pour le développement de 160 millions de dollars et pourra recevoir jusqu'à 146 millions de dollars de jalons réglementaires et 180 millions de dollars de jalons de vente.
- Partage des bénéfices commerciaux à parts égales (50/50) dans le cadre d'un arrangement de partage des coûts de développement aux États-Unis et à l'échelle mondiale.
- Chiesi obtient des droits exclusifs de développement, de fabrication et commerciaux en dehors des États-Unis. Gossamer recevra des redevances se situant généralement entre 15 % et 19 % sur les ventes nettes.
- Gossamer et Chiesi prévoient de lancer mi-2025 un essai de phase 3 sur le séralutinib pour l'HP-MPI en plus de l'essai de phase 3 en cours sur l'HAP
- 合作戰略旨在分散中國呼吸系統疾病領導力傳承以及Gossamer Bio在肺高血壓發展領域的專業知識。
- Gossamer 獲得了 1.6 億美元的開發報酬，並可能獲得大約 1.46 億美元的監管機構和 1.8 億美元的銷售百萬美元。
- 在美利堅合衆國和萊歇爾世界發展分攤安排的框架中分享商業地產（50/50）。
- 在美國，中國獲得了發展、製造和商業的專有權利。Gossamer 將獲得淨銷售額在 15% 和 19% 之間的積分。
- Gossamer 和 Chiesi prevoient de lancer 2025 年中期一篇關於適用於 HP-MPI 的賽拉魯替尼的第 3 期論文，以及正在進行的 HAP 第 3 期論文
SAN DIEGO et PARME, Italie, 10 mai 2024 /PRNewswire/ -- Chiesi Farmaceutici S.p.A (« Chiesi Group »), un groupe biopharmaceutique international axé sur la recherche, et Gossamer Bio, Inc. (« Gossamer ») (Nasdaq : GOSS), une société biopharmaceutique au stade clinique axée sur le développement et la commercialisation du séralutinib pour le traitement de l'hypertension pulmonaire, ont annoncé aujourd'hui avoir conclu un accord de collaboration et de licence mondial pour développer et commercialiser le séralutinib.
意大利聖地亞哥和帕爾梅，2024 年 5 月 10 日 /PRNewswire/ — Chiesi Farmaceutici S.p.A（“Chiesi Group”），一家致力於研究的國際生物製藥集團 Gossamer Bio, Inc. （“Gossamer”）（納斯達克股票代碼：GOSS），一家位於臨床體育場的生物製藥公司關注用於治療肺高血壓的賽拉魯替尼的開發和商業化，安大略省今天宣佈將簽訂全球開發合作協議和全球許可協議開發和商業化賽拉魯替尼。
Cette collaboration mondiale combine les forces de Chiesi et de Gossamer pour soutenir les recherches en cours sur l'hypertension artérielle pulmonaire (HAP) et accélérer le développement de l'hypertension pulmonaire associée à la maladie pulmonaire interstitielle (HP-MPI), dans le but d'étendre la franchise de séralutinib afin d'atteindre un plus grand nombre de patients atteints d'hypertension pulmonaire dans le monde entier. Les patients bénéficieront à la fois de l'expertise de Chiesi en matière de développement et commercialisation de médicaments pour les maladies respiratoires, les maladies rares et les traitements par inhalation, mais aussi des équipes de développement et de commercialisation HAP et HP-MPI de classe mondiale de Gossamer.
這次全球合作彙集了基耶西和德戈薩默的力量，以支持肺動脈高血壓（HAP）的研究，並加速了肺動脈高血壓與間質性肺病（HP-MPI）的發展 seralutinib的特許經營權使全世界有更多的肺高血壓患者。患者在呼吸系統疾病、罕見疾病和吸入治療藥物的開發和商業化方面的專業知識背道而馳，但除了 HAP 和 HP-MPI 的開發和商業化團隊外 Gossamer 的世界課堂。
« Le séralutinib est une thérapie potentiellement révolutionnaire dans les HAP et HP-MPI, et nous ne pourrions pas être plus enthousiastes à l'idée de nous associer à Gossamer pour développer et apporter cette thérapie aux patients du monde entier », a déclaré Giuseppe Accogli, PDG du Chiesi Group. « Gossamer partage l'engagement de Chiesi à utiliser l'innovation pour promouvoir la santé et le bien-être des personnes du monde entier et nous sommes fiers d'ajouter cette collaboration comme pilier clé à notre prochaine phase de croissance. »
” Le seralutinib 是 HAP 和 HP-MPI 中一種潛在的革命性療法，我們不願對我們的想法更熱情 ao gossamer 開發和支持全世界患者的這種療法”， a de'clare' 朱塞佩·阿科格利，PDG du Chiesi 集團。 “Gossamer 分享了基耶西的參與，利用創新來促進全世界人民的健康和福利，而我們在即將到來的Croissance階段像Pilier一樣添加這種合作。”
« Ce partenariat avec Chiesi nous permet d'approfondir de manière significative et d'accélérer rapidement notre investissement dans le séralutinib en tant que traitement potentiel des HAP, HP-MPI et d'autres conditions aux besoins médicaux non satisfaits élevés », a déclaré Faheem Hasnain, cofondateur, président et PDG de Gossamer. « Nous sommes particulièrement ravis que cette collaboration permette au séralutinib de passer directement à un essai de phase 3 sur les HP-MPI, une condition pour laquelle il existe peu de traitements disponibles et une maladie pour laquelle nous pensons que le séralutinib est spécifiquement conçu. »
” 我們與 Chiesi 的合作伙伴關係允許我們迅速批准我們對賽拉魯替尼的重大投資並加快我們對賽拉魯替尼的投資，因爲我們有可能治療HAP、HP-MPI 和其他病症的中等需求不令人滿意 ”，a declare Faheem Hasnain，聯合創始人、總裁兼PDG de Gossamer。” 我們特別想知道，這種合作允許seralutinib de passer de passer de de passer de de passer de de passer de de passer de de de passer a'sai 的第 3 階段論文、消除現有可用的治療的條件以及我們認爲賽拉魯替尼是特殊的疾病 conc。 ”
Le séralutinib est un inhibiteur PDGFRα/β, CSF1R et c-KIT inhalé, conçu pour être administré par un inhalateur de poudre sèche pour le traitement potentiel de l'hypertension pulmonaire. Après la lecture positive de l'étude TORREY de phase 2 chez les patients atteints d'hypertension pulmonaire artérielle, Gossamer a lancé l'étude PROSERA de phase 3 en 2023. Gossamer et Chiesi prévoient de lancer une étude mondiale d'homologation de phase 3 sur l'hypertension pulmonaire associée à la maladie pulmonaire interstitielle au milieu de 2025 et d'évaluer le séralutinib pour d'autres conditions aux besoins médicaux non satisfaits élevés.
Le seralutinib 是一種抑制劑 PDGFRα/β、CSF1R 和 C-kit 吸入劑，專門用於治療肺動脈高血壓潛力的粉末吸入器。Gossamer 在 2023 年發佈了 PROSERA 第 3 階段的 PROSERA 第 2 期正面講座，對患有肺動脈高血壓的患者來說，Gossamer 開始了 PROSERA 第 3 階段的研究。Gossamer 和 Chiesi prévoient de lancer 發佈了有關肺高血壓的第三期全球認證研究報告，即 2025 年間質間質性肺病，並對其他疾病的色拉魯替尼進行評估，以滿足其他疾病的醫療需求。
Selon les termes de l'accord, Gossamer continuera de diriger le développement mondial du séralutinib pour les HAP et HP-MPI, et les entreprises partageront également les coûts de développement, sauf en ce qui concerne l'étude PROSERA, dont Gossamer restera financièrement responsable. Aux États-Unis, les entreprises partageront également les bénéfices et les pertes commerciaux. Gossamer dirigera la commercialisation aux États-Unis, en contribuant notamment à 50 % des activités commerciales et à la réservation des ventes pour les HAP et HP-MPI. Chiesi dirigera la commercialisation aux États-Unis pour d'autres indications. Chiesi aura le droit exclusif de commercialiser le séralutinib à l'extérieur des États-Unis et versera à Gossamer des redevances progressivement croissantes de 15 à 19 % sur les ventes nettes en dehors des États-Unis.
根據協議條款，Gossamer 繼續指導 HAP 和 HP-MPI 的賽拉魯替尼的全球開發，企業共享發展成本，比如說 PROSERA，Gossamer 不要重啓融資協議負責任的。在美國，企業的共同利益和商業損失。Gossamer 引導了美國的商業化，貢獻了50％的商業活動以及HAP和HP-MPI的銷售預訂。Chiesi 引導美國其他藥物的商業化。Chiesi aura le le seralutinib 商業化的獨家權利 al'exte'rieur des e'exte'rieur des revencemive croissantes des prosivement croissantes 15 a19% 的美國境外淨銷售額。
Chiesi versera à Gossamer 160 millions de dollars en remboursement de développement. En outre, Gossamer pourra recevoir jusqu'à 146 millions de dollars en jalons réglementaires et 180 millions de dollars en jalons commerciaux.
Chiesi versera a gossamer 有 1.6 億美元作爲發展補償。此外，Gossamer 還將獲得高達 1.46 億美元的普通百貨和1.8億美元的商業週轉券。
Chiesi se consacre à l'avancement de la recherche, de l'exploration et de l'avancement de traitements révolutionnaires dans le domaine des maladies respiratoires, qui occupe une position primordiale dans le programme stratégique de notre organisation. Cette collaboration introduit un ajout important et précieux au portefeuille de recherche et de développement de Chiesi, en s'alignant parfaitement sur notre stratégie visant à proposer des traitements innovants aux patients dont les besoins ne sont pas satisfaits et à soutenir la communauté des soins de santé grâce à des solutions transformatrices.
Chiesi 對呼吸系統疾病領域革命治療的研究、探索和進步的進展感到驚訝，呼吸系統疾病領域在我們組織的戰略計劃中佔據重要地位。此次合作引入了對中國研究與發展投資組合的重要而寶貴的補充，我們對我們的戰略抱有強烈的共識，我們希望爲患者提供創新的治療方案，他們不希望他們感到滿意，並支持健康之家社區 gräce aq des transformatrices 的解決方案。
À propos du Chiesi Group
Chiesi est un groupe biopharmaceutique international axé sur la recherche qui développe et commercialise des solutions thérapeutiques innovantes dans les domaines de la santé respiratoire, des maladies rares et des soins spécialisés. La mission de l'entreprise est d'améliorer la qualité de vie des personnes et d'agir de manière responsable envers la communauté et l'environnement.
關於凱西集團
Chiesi 是一家國際生物製藥集團，致力於研發和商業化健康呼吸系統、罕見疾病和特殊皮膚領域的創新療法解決方案。企業的使命是提高人們的生活質量並對社區和環境採取負責任的態度。
En changeant son statut juridique pour devenir une Benefit Corporation en Italie, aux États-Unis et en France, l'engagement de Chiesi à créer une valeur partagée pour la société dans son ensemble est juridiquement contraignant et central dans la prise de décision à l'échelle de l'entreprise. En tant que société certifiée B Corp depuis 2019, nous faisons partie d'une communauté mondiale d'entreprises qui répondent à des normes élevées en matière d'impact social et environnemental. L'entreprise vise à atteindre la carboneutralité de ses émissions de gaz à effet de serre (GES) d'ici 2035.
在意大利、美國和法國，其法律地位發生了變化，成爲一家福利公司，基耶西的約定是社會的共同價值觀，是法律上的矛盾，也是企業決策的核心。儘管自2019年以來，Societe'對B Corp進行了認證，但我們已經加入了全球企業社區，這些企業在社會和環境影響力方面遵循了標準。2035年，企業將看到其天然氣排放的碳中和性，即塞爾效應（GES）。
Avec plus de 85 ans d'expérience, Chiesi a son siège à Parme (Italie), avec 31 affiliés dans le monde entier, et compte plus de 7 000 employés. Le centre de recherche et de développement du groupe à Parme travaille aux côtés de six autres centres de R&D importants en France, aux États-Unis, au Canada, en Chine, au Royaume-Uni et en Suède.
Chiesi 擁有 85 多年的經驗，在全球擁有 31 家分支機構，擁有 7,000 多名員工。集團研究與發展中心在法國其他六個重要的研發中心工作，來自美國、加拿大、中國、英國和瑞典。
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À propos de Gossamer Bio
Gossamer Bio est une société biopharmaceutique au stade clinique qui se concentre sur le développement et la commercialisation du séralutinib pour le traitement de l'hypertension artérielle pulmonaire. Son objectif est d'être un leader de l'industrie et d'améliorer la vie des patients atteints d'hypertension pulmonaire.
關於 Gossamer Bio
Gossamer Bio是一家位於臨床體育場的生物製藥公司，專注於用於治療肺動脈高血壓的賽拉魯替尼的開發和商業化。她的目標是成爲該行業的領導者，改善肺高血壓患者的生活。