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中生製藥(01177.HK)旗下肺癌藥物獲國家藥監局批准上市

AASTOCKS ·  May 9 00:21

中國生物製藥(01177.HK)公布,其自主研發的1類創新藥貝莫蘇拜單抗注射液「Benmelstobart(TQB2450)」(商品名:安得衛)已獲得中國國家藥品監督管理局的上市批准,聯合鹽酸安羅替尼膠囊、卡鉑和依托泊甘用於廣泛期小細胞肺癌(ES-SCLC)患者的一線治療。

這是貝莫蘇拜單抗注射液在中國獲批的首個適應症,是鹽酸安羅替尼膠囊在中國獲批的第6個適應症,也是鹽酸安羅替尼膠囊在中國獲批的首個肺癌領域一線適應症。此前,鹽酸安羅替尼膠囊已獲批5個適應症,包括三線非小細胞肺癌、三線小細胞肺癌、軟組織肉瘤、甲狀腺髓樣癌和分化型甲狀腺癌。

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