share_log

科济药业-B(02171.HK):就FDA发现项提交整改报告

科济薬業-B(02171.HK):FDAの発見事項に関する提出物を提出し、改善報告を行う

Gelonghui Finance ·  04/28 20:07

科济薬品-B(02171.HK)は、修正と予防措置(CAPA)の改善報告書を米国食品医薬品局(FDA)に提出しました。 今回の提出は、2023年12月にFDAがノースカロライナ州トラムにある臨床生産工場で検査した後、483表に記載された発見事項に関連しています。関連作業は、以前に提出されたタイムラインに沿って順調に進行しています。会社は、品質を優先し、臨床試験製品の生産を確保するために、FDAと緊密に協力することを約束しています。

これらの内容は、情報提供及び投資家教育のためのものであり、いかなる個別株や投資方法を推奨するものではありません。 更に詳しい情報
    コメントする