格隆汇4月21日丨百利天恒(688506.SH)公布，公司自主研发的创新生物药注射用BL-B01D1（EGFR×HER3-ADC）相关的联合用药“BL-B01D1+PD-1单抗±化疗”，近日收到国家药品监督管理局(NMPA)正式批准签发的《药物临床试验批准通知书》。
BL-B01D1是公司自主研发的全球独家处于临床阶段的可同时靶向EGFR和HER3的双抗ADC药物，EGFR和/或HER3在大多数上皮肿瘤中呈高表达，BL-B01D1单药在多个上皮肿瘤适应症中均表现出强烈的疗效信号，特别是在非小细胞肺癌、小细胞肺癌、鼻咽癌、食管鳞癌、乳腺癌后线患者中，已表现出潜在的突破性疗效。BL-B01D1单药用于治疗局部晚期或转移性鼻咽癌末线患者已被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单。
目前，BL-B01D1单药治疗末线鼻咽癌、二线食管鳞癌的临床研究已进入III期研究阶段。
格隆匯4月21日丨百利天恒(688506.SH)公佈，公司自主研發的創新生物藥注射用BL-B01D1（EGFR×HER3-ADC）相關的聯合用藥“BL-B01D1+PD-1單抗±化療”，近日收到國家藥品監督管理局(NMPA)正式批准簽發的《藥物臨床試驗批准通知書》。
BL-B01D1是公司自主研發的全球獨家處於臨床階段的可同時靶向EGFR和HER3的雙抗ADC藥物，EGFR和/或HER3在大多數上皮腫瘤中呈高表達，BL-B01D1單藥在多個上皮腫瘤適應症中均表現出強烈的療效信號，特別是在非小細胞肺癌、小細胞肺癌、鼻咽癌、食管鱗癌、乳腺癌後線患者中，已表現出潛在的突破性療效。BL-B01D1單藥用於治療局部晚期或轉移性鼻咽癌末線患者已被國家藥品監督管理局藥品審評中心納入突破性治療品種名單。
目前，BL-B01D1單藥治療末線鼻咽癌、二線食管鱗癌的臨床研究已進入III期研究階段。
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