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上海医药(601607.SH):雷贝拉唑钠肠溶片通过仿制药一致性评价

上海醫藥(601607.SH):雷貝拉唑鈉腸溶片通過仿製藥一致性評價

格隆匯 ·  04/10 04:28

格隆匯4月10日丨上海醫藥(601607.SH)公佈,全資子公司上海上藥信誼藥廠有限公司收到國家藥品監督管理局頒發的關於雷貝拉唑鈉腸溶片的《藥品補充申請批准通知書》,該藥品通過仿製藥一致性評價。雷貝拉唑鈉腸溶片主要用於治療胃潰瘍、十二指腸潰瘍、吻合口潰瘍、反流性食管炎、卓-艾氏綜合徵,輔助用於治療胃潰瘍或十二指腸潰瘍患者根除幽門螺旋桿菌,由EisaiCo.,Ltd研發,最早於1997年在日本上市。2023年9月,上藥信誼就該藥品仿製藥一致性評價向國家藥監局提出申請並獲受理。

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