交银国际发布研究报告称，维持中国生物制药（01177）“买入”评级，目标价4.8港元，看好2024年业绩复苏及创新管线价值持续兑现。公司近期与勃林格殷格翰（BI）建立战略合作伙伴关系。该行认为，该合作进一步夯实公司在实体瘤领域的多靶点布局，与现有产品有较强协同，增厚公司收入和利润。
交银国际主要观点如下：
重磅肿瘤领域合作与现有管线高度协同：
公司近期与勃林格殷格翰（BI）建立战略合作伙伴关系，共同在中国内地开发和商业化BI的肿瘤管线，包括三个处于临床开发阶段的资产brigimadlin，zongertinib和BI 764532，以及若干处于早期阶段的创新性候选药物。产品收入将计入中国生物制药的合并财务报表。公司预计，三款中后期产品的合计中国内地峰值销售有望达到50亿元人民币（2030年前达到），由中生确认部分的销售利润率将达到双位数。未来，双方有望合作进一步拓展至其他重点疾病领域。
Brigimadlin（MDM2-p53拮抗剂）：
全球第一款进入注册性临床的鼠双微体同源基因2（MDM2）-p53拮抗剂，有成为全球同靶点FIC的潜力。目前，5-7%的癌症患者表达有MDM2突变。针对brigimadlin的临床试验包括：1）对比多柔比星一线治疗晚期DDLPS（II/III期），目前该试验已经完成病人入组并有望尽快递交NDA；此前brigimadlin治疗DDLPS的Ib期实验中，ORR/DCR分别为19.0%/84.8%，mPFS达到8.1个月；2）brigimadlin治疗BTC和其他实体瘤（II期）；3）brigimadlin与放疗联合治疗胶质母细胞瘤（0/Ia期）。公司预计该产品2025年在中国上市。
Zongertinib（选择性HER2抑制剂）：
能同时靶向野生型和突变型HER2受体（包括exon 20突变）。传统HER2靶向疗法对exon 20突变疗效有限，而ADC在安全性上存在一定挑战，该品种有望成为一线治疗药物。Zongertinib治疗≥2LHER2 TKD突变NSCLC的Ib期实验中，ORR/DCR达到73.9%/91.3%；≥3级TRAEs为5.3%（120mg QD）/13.0%（240mg QD），相比HER2 ADC安全性更高。公司预计该产品2027年在中国上市。
BI 764532（DLL3/CD3双特异性T细胞衔接器）：
相比安进、百济的候选药物采用BiTE分子形式，BI 764532采用经科学验证的传统IgG分子结构，成药确定性更高。在≥2L治疗SCLC、LCNEC或epNEC的I期实验中，ORR达到25%（剂量≥90μg/kg），DCR达到52%。≥3级TRAEs为27%。公司的安罗替尼已获批3LSCLC，联合PD-L1治疗1LSCLC预计2Q24获批，BI 764532获批上市后有望和安罗替尼在SCLC的1-3线治疗上形成更完善的产品矩阵。公司预计该产品2028年在中国上市。
交銀國際發佈研究報告稱，維持中國生物製藥（01177）“買入”評級，目標價4.8港元，看好2024年業績復甦及創新管線價值持續兌現。公司近期與勃林格殷格翰（BI）建立戰略合作伙伴關係。該行認爲，該合作進一步夯實公司在實體瘤領域的多靶點佈局，與現有產品有較強協同，增厚公司收入和利潤。
交銀國際主要觀點如下：
重磅腫瘤領域合作與現有管線高度協同：
公司近期與勃林格殷格翰（BI）建立戰略合作伙伴關係，共同在中國內地開發和商業化BI的腫瘤管線，包括三個處於臨床開發階段的資產brigimadlin，zongertinib和BI 764532，以及若干處於早期階段的創新性候選藥物。產品收入將計入中國生物製藥的合併財務報表。公司預計，三款中後期產品的合計中國內地峯值銷售有望達到50億元人民幣（2030年前達到），由中生確認部分的銷售利潤率將達到雙位數。未來，雙方有望合作進一步拓展至其他重點疾病領域。
Brigimadlin（MDM2-p53拮抗劑）：
全球第一款進入註冊性臨床的鼠雙微體同源基因2（MDM2）-p53拮抗劑，有成爲全球同靶點FIC的潛力。目前，5-7%的癌症患者表達有MDM2突變。針對brigimadlin的臨床試驗包括：1）對比多柔比星一線治療晚期DDLPS（II/III期），目前該試驗已經完成病人入組並有望儘快遞交NDA；此前brigimadlin治療DDLPS的Ib期實驗中，ORR/DCR分別爲19.0%/84.8%，mPFS達到8.1個月；2）brigimadlin治療BTC和其他實體瘤（II期）；3）brigimadlin與放療聯合治療膠質母細胞瘤（0/Ia期）。公司預計該產品2025年在中國上市。
Zongertinib（選擇性HER2抑制劑）：
能同時靶向野生型和突變型HER2受體（包括exon 20突變）。傳統HER2靶向療法對exon 20突變療效有限，而ADC在安全性上存在一定挑戰，該品種有望成爲一線治療藥物。Zongertinib治療≥2LHER2 TKD突變NSCLC的Ib期實驗中，ORR/DCR達到73.9%/91.3%；≥3級TRAEs爲5.3%（120mg QD）/13.0%（240mg QD），相比HER2 ADC安全性更高。公司預計該產品2027年在中國上市。
BI 764532（DLL3/CD3雙特異性T細胞銜接器）：
相比安進、百濟的候選藥物採用BiTE分子形式，BI 764532採用經科學驗證的傳統IgG分子結構，成藥確定性更高。在≥2L治療SCLC、LCNEC或epNEC的I期實驗中，ORR達到25%（劑量≥90μg/kg），DCR達到52%。≥3級TRAEs爲27%。公司的安羅替尼已獲批3LSCLC，聯合PD-L1治療1LSCLC預計2Q24獲批，BI 764532獲批上市後有望和安羅替尼在SCLC的1-3線治療上形成更完善的產品矩陣。公司預計該產品2028年在中國上市。
