格隆匯4月8日丨三葉草生物-B(02197.HK)宣佈，在評估公司基於三葉草生物獨有的Trimer-Tag(蛋白質三聚體化)疫苗技術平台開發的二價RSV PreF－三聚體亞單位候選疫苗SCB-1019的I期臨床試驗中，首批年輕成年人群組獲得了積極的初步免疫原性和安全性數據。
在I期臨床試驗中，首批年輕成年人群組(18-59歲)分別接種SCB-1019或生理鹽水安慰劑，第0天(接種前)和第28天(接種後)中和抗體的幾何平均滴度(GMTs)和幾何倍數升高(GMFRs)的初步結果如下：
本研究中的RSV-A和RSV-B中和檢測於第三方檢測實驗室進行，使用的是經過驗證的臨床檢測方法和NIBSC16/284參考標準血清，檢測值以每毫升國際單位(IU/mL)表示。
與其他蛋白亞單位RSVPreF疫苗相比，三葉草生物自研的RSV候選疫苗SCB-1019針對RSV-A和RSV-B中和抗體的初步免疫原性數據較之相當或可能更優同時，這些積極的免疫原性數據進一步支持三葉草生物選擇開發二價RSV-A/BPreF疫苗的策略，因爲曾有數據證實其他只針對RSV-A亞型的單價疫苗對RSV-B亞型的免疫反應和╱或保護效力較低1,4,5。這次臨床結果還證實了三葉草生物的SCB-1019的PreF抗原保持了穩定的融合前和三聚體的結構，且探索性免疫原性結果顯示出的在中和位點?競爭性抗體滴度顯著增加，也進一步證實了這一點。此外，在首批年輕成年人群組接種SCB-1019的受試者沒有觀察到任何明顯的安全性或反應原性問題，繼此，計劃中的老年人群入組I期臨床試驗也已順利如期推進。
在澳大利亞進行的I期臨床試驗是一項隨機、安慰劑對照研究，目的是評估SCB1019在年輕成年人和老年人群中不同劑型、不同劑量水平下的安全性、反應原性和免疫原性。老年人群組的安全性和免疫原性結果預計於2024年下半年公佈。