亞虹醫藥(688176.SH)發佈公告,公司APL-1706用於膀胱癌診斷的多中心...
智通財經APP訊,亞虹醫藥(688176.SH)發佈公告,公司APL-1706用於膀胱癌診斷的多中心臨床試驗結果入選2024年第39屆歐洲泌尿外科醫學會年會(EAU),並以口頭彙報形式發佈Ⅲ期臨床試驗數據。APL-1706是目前全球唯一獲批的輔助膀胱癌診斷或手術的顯影劑類藥物,通過與藍光膀胱鏡的聯合使用可以有效提高膀胱癌的檢出率(尤其是原位癌(CIS)的檢出率),使手術切除更完全,從而降低腫瘤複發率。
目前上述產品已達到Ⅲ期臨床試驗主要研究終點、上市申請(NDA)已獲受理,臨床試驗結果能否支持藥品遞交上市申請、能否最終獲得上市批准以及何時獲批均具有不確定性,產品獲批後能否最終實現商業目的也存在一定的不確定性。