3月25日，先瑞達（06669.HK）發佈了截至2023年12月31日止的年度業績報告。2023年全年，公司營業總收入達4.74億元人民幣，同比增長約19.8%；毛利潤3.77億元人民幣，同比增長12.2%。年內經調整淨利潤爲4243.5萬元人民幣，同比增長22.1%。
其中，最顯著的變化來自公司靜脈介入、通路類產品及其它的收入情況，2023年，此類產品收入達1.5億元人民幣。2021年，公司靜脈管線首款產品獲批上市，同年，公司靜脈介入及通路類產品的收入佔比僅爲1.5%。2023年，靜脈介入、通路類產品及其它收入佔總營收比重提升至31.7%，成爲公司愈發成熟的第二核心增長點。
在費用方面，公司優化整體經營鏈路，整體運營效率得以有效提升。2023年，公司保持對研發的高比例投入，用於推進多元管線的研發與臨床工作，研發費用約1.9億元人民幣，研發費用率由2022年同期的46.5%降至40.1%。管理費用約爲8377萬元人民幣，得益於管理運營能力的提升，公司的管理費用率由2022年同期的22.2%降至17.7%。
全身血管產品佈局陸續落地 核心產品獲重大突破性進展
自2022年伊始，公司冠脈、顱內管線的產品上市，產品佈局正式從外周血管領域拓展至全身血管疾病治療領域。2023年，公司在全身血管佈局的產品管線繼續累積碩果，包括RT-Zero冠狀動脈球囊擴張導管、AcoStream二代外周血栓抽吸系統、ACOART AVENS紫杉醇塗層動靜脈瘻高壓球囊擴張導管、Vericor-14冠狀動脈CTO順行微導管在內的四款產品先後獲批上市，爲心臟科、血管外科、腎臟科帶來了血管疾病治療解決方案。
此外，公司顱內藥物塗層球囊、冠脈雷帕黴素藥物塗層球囊、冠脈紫杉醇藥物塗層球囊及椎動脈藥物塗層球囊四款DCB均已遞交NMPA註冊申請。
其中，有兩款藥物塗層球囊的進展，尤爲值得關注。
其一是國內已上市產品膝下DCB（AcoArt Litos）推進在美上市工作的突破進展。膝下DCB在2019年曾獲得美國FDA“突破性醫療器械”認證，並於2020年在國內獲批上市。同時，公司一直在進行此產品在美國的上市工作。2023年，膝下DCB在美國的上市推進工作取得了突破性進展。2023年11月，膝下DCB獲得了美國FDA批准其研究性器械豁免(IDE)的申請，意味着AcoArt Litos在美國的臨床研究不日將開始啓動，這也是公司踐行國際化戰略的一次重大質變。
其二是未上市產品顱內DCB（AcoArt Daisy）的臨床推進工作取得了優異成績。去年，公司發佈了《顱內藥物塗層球囊擴張導管治療症狀性顱內動脈粥樣硬化性狹窄的臨床研究》。試驗數據顯示，AcoArt Daisy在術後6個月的靶病變再狹窄發生率爲6.85%，明顯低於支架組，公司產品在術後6個月內維持管腔通暢性上效果更佳。本臨床試驗結果證實了顱內藥物洗脫球囊擴張導管AcoArt Daisy在治療ICAS上顯著的臨床療效和良好的安全性。本產品也將在未來繼續推進獲批上市工作。
下沉市場滲透持續推進 國內商業化進展穩步發展
截至2023年底，公司所有上市產品的入院進程穩步推進。其中，膝上藥物塗層球囊合計進入1600家醫院；膝下藥物塗層球囊合計進入770家醫院，目前公司正在持續進行產品端的市場教育，提升醫生的診療理念和治療技術，持續提升產品滲透率；面對下沉市場需求量極大的血栓疾病治療市場，公司在外周血栓抽吸系統上市兩年的時間內實現了終端的快速覆蓋，入院數達1300家。射頻消融系統目前處於產品導入階段，產品滲透率正在逐步提升，目前入院數達350家。此外，其他產品的入院工作也在按部就班的進行中。
產品快速入院的同時，伴隨着集採的常態化，公司憑藉優質獨特的產品管線及高效的團隊執行力，實現了多款產品的快速市場準入，終端植入量得以快速攀升。其中，公司的外周血栓抽吸系統、射頻消融系統、外周球囊擴張導管AcoArt Iris在河南省集採中成功中標，而公司的膝上藥物塗層球囊則在河北+三明聯盟集採中成功突圍中標。面對多次集採的成功中標，更加凸顯出公司產品的市場成熟度以及公司強勁的商業化運營能力，未來公司將繼續發揮產品優勢、團隊強大的運營能力優勢，爲終端帶來更多優質產品。
攜手國際巨頭通力合作 全球化戰略佈局擲地有聲
自公司和波士頓科學共同宣佈了部分要約以來，雙方的合作關係日益緊密。2023年7月20日，雙方正式簽署了合作框架協議及服務框架協議，框架協議主要協定了未來三年內雙方在產品全球商業化、產品製造服務、產品研發三個領域合作的具體落實方案和規模。在過去的一年裏，雙方正全力推進框架協議的落實。
在海外市場，雙方就膝上DCB和膝下DCB在歐盟市場的銷售已簽署分銷協議並開始落地執行，公司已將產品發至波士頓科學的海外倉庫，波士頓科學已經在歐洲開始銷售公司的產品。
在中國市場，雙方針對包括冠脈線、AVF線在內的6款產品（YAN、RT-Zero、Vericor-14、動靜脈瘻藥物塗層球囊AcoArt Orchid、AcoArt Iris、ACOART AVENS）簽署分銷協議並開始落地執行。
據先瑞達介紹，未來隨着公司更多產品的獲批，會將更多的產品納入雙方的合作範圍，擴大公司們產品的輻射廣度，造福全球醫患。今年，截至目前，雙方已確定合作的金額達4000萬元人民幣，其它更多的項目正在加速落地執行中，後期會定期公佈合作進展。
軟硬件配套設施協同跟進 熔鑄高質量發展底座
截至2023年12月31日，公司在北京、深圳以及美國設立了4支研發團隊，研發人員超過120人。除了研發團隊人數的增長，公司還分別向研發、醫學、註冊等部門注入了新鮮血液。
在產能方面，2023年，公司新總部大樓投入使用，生產面積擴大，產能進一步提升。2023年公司的生產面積爲44100㎡（北京35000㎡，深圳9100㎡），單班年產能達76萬條，單班年產量約30萬條，單班產能利用率爲40.4%，爲終端市場提供充足的產品流通保障。