基石药业-B(02616)涨超8%，截至发稿，涨8.25%，报1.05港元，成交额271.57万港元。
智通财经APP获悉，基石药业-B(02616)涨超8%，截至发稿，涨8.25%，报1.05港元，成交额271.57万港元。
消息面上，基石药业午间公布，舒格利单抗(择捷美)联合含氟尿嘧啶类和铂类药物化疗用于表达PD-L1(综合阳性评分[CPS] ≥5)的不可手术切除的局部晚期或转移性胃及胃食管结合部腺癌的一线治疗新适应症上市申请获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准。舒格利单抗成为全球首个针对该适应症获批的PD-L1单抗。
基石药业首席执行官兼执行董事杨建新博士表示，舒格利单抗联合化疗在中国获批用于一线治疗胃癌患者，这进一步证实了舒格利单抗的临床价值和潜力。目前，公司正与美国食品药品监督管理局(FDA)商洽在美注册上市事宜，后续也将与欧洲药品管理局(EMA)等全球监管机构紧密沟通，进一步推动舒格利单抗在全球的注册上市进程。
基石藥業-B(02616)漲超8%，截至發稿，漲8.25%，報1.05港元，成交額271.57萬港元。
智通財經APP獲悉，基石藥業-B(02616)漲超8%，截至發稿，漲8.25%，報1.05港元，成交額271.57萬港元。
消息面上，基石藥業午間公佈，舒格利單抗(擇捷美)聯合含氟尿嘧啶類和鉑類藥物化療用於表達PD-L1(綜合陽性評分[CPS] ≥5)的不可手術切除的局部晚期或轉移性胃及胃食管結合部腺癌的一線治療新適應症上市申請獲中國國家藥品監督管理局(NMPA)批准。舒格利單抗成爲全球首個針對該適應症獲批的PD-L1單抗。
基石藥業首席執行官兼執行董事楊建新博士表示，舒格利單抗聯合化療在中國獲批用於一線治療胃癌患者，這進一步證實了舒格利單抗的臨床價值和潛力。目前，公司正與美國食品藥品監督管理局(FDA)商洽在美註冊上市事宜，後續也將與歐洲藥品管理局(EMA)等全球監管機構緊密溝通，進一步推動舒格利單抗在全球的註冊上市進程。
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