格隆匯3月12日丨復宏漢霖(02696.HK)公告，近日，公司自主研發的HLX6018(重組抗GARP/TGF-β1人源化單克隆抗體注射液)("HLX6018")用於特發性肺纖維化治療的臨床試驗申請獲國家藥品監督管理局批准。
HLX6018爲公司自主研發的創新型抗GARP/TGF-β1複合物單抗，擬用於纖維化相關疾病的治療。糖蛋白A重複優勢蛋白(Glycoprotein A RepetitionsPredominant, GARP)是潛在轉化生長因子-β1(Transforming growth factor-β1,TGF-β1)的I型跨膜細胞表面對接受體。GARP與潛在TGF-β1結合形成的複合物，通過與整合素結合或凝血酶切割等方式，引發結構變化，釋放成熟的TGF-β1。HLX6018可特異性結合GARP/TGF-β1複合物，從而抑制成熟TGF-β1的釋放，進而抑制TGF-β1介導的成纖維細胞的激活、增殖和細胞外基質的分泌，達到治療纖維化相關疾病的目的。非臨床研究表明，HLX6018具有顯著的抗肺纖維化及腎纖維化作用，且具有良好的安全性。
截至公告日，於全球範圍內尚無靶向GARP/TGF-β1複合物的單克隆抗體獲批上市。