3月11日，國家藥監局官網顯示，興齊眼藥(300573.SZ)硫酸阿托品滴眼液於2024年3月5日獲批上市。
智通財經APP獲悉，國金證券發佈研究報告稱，3月11日，國家藥監局官網顯示，興齊眼藥(300573.SZ)硫酸阿托品滴眼液於2024年3月5日獲批上市。硫酸阿托品滴眼液有良好的安全性和使用依從性，現階段國內兒童青少年近視高發，近視防控需求旺盛，硫酸阿托品滴眼液有望憑藉強產品力快速放量。建議持續關注硫酸阿托品滴眼液領域研發進展較快的企業。重點推薦：興齊眼藥、恒瑞醫藥(600276.SH)、歐康維視生物-B(01477)等。
事件：3月11日，國家藥監局官網顯示，興齊眼藥硫酸阿托品滴眼液於2024年3月5日獲批上市。根據公司公告，獲批臨床適應症爲：用於延緩球鏡度數爲-1.00D至-4.00D(散光≤1.50D、屈光參差≤1.50D)的6至12歲兒童的近視進展。
國金證券點評如下：
產品安全性良好，且具有較強患者依從性。
硫酸阿托品滴眼液是以硫酸阿托品爲活性成分的眼用製劑，爲改良型新藥，主要用於延緩兒童近視進展。據興齊眼藥與新加坡國立眼科中心(SNEC)開展的III期臨床試驗數據，406例6-12歲兒童受試者經過了爲期1年的用藥觀察，停藥後0.5年的隨訪觀察後，相比安慰劑組，硫酸阿托品滴眼液組在主要療效指標上有統計學意義的顯著性差異，且硫酸阿托品滴眼液組安全性良好，患者使用依從性好。
青少年近視高發，近視防控需求旺盛。
我國兒童青少年近視患者人群基數大，2020年我國兒童青少年總體近視率爲52.7%，其中6歲兒童爲14.3%，小學生爲35.6%，初中生爲71.1%，高中生爲80.5%。兒童近視人群高基數下，我們認爲基於硫酸阿托品滴眼液良好的依從性，產品上市後有望迎來快速放量。
新藥上市流程長，已上市產品有望建立先發優勢。
產品上市流程較長，根據醫藥魔方數據，興齊眼藥硫酸阿托品滴眼液爲國內首款上市的延緩兒童近視滴眼液，具有強先發優勢。此外截至22年末，興齊眼藥擁有862人的銷售團隊，疊加豐富的學術推廣經驗和品牌優勢，強渠道能力有望助力硫酸阿托品滴眼液上市後快速放量。
風險提示：政策變化的風險;適應症拓展不及預期的風險;產品市場推廣不及預期的風險;市場競爭加劇的風險;眼藥產品集採帶來的降價風險等。