諾誠健華(09969)口頭報告TYK2抑制劑最新臨床數據。
智通財經APP獲悉，3月11日，諾誠健華(09969)宣佈其新型TYK2抑制劑ICP-332治療中重度特應性皮炎(AD)的2期臨床的最新數據在2024年美國皮膚病學會年會以重磅口頭報告(late-breaking oral presentation)形式發佈。ICP-332是一款高選擇性口服TYK2抑制劑，此前其治療中重度特應性皮炎的2期臨床研究已經達到主要終點。
ICP-332是諾誠健華自主研發的一款高效、高選擇性的新型口服TYK2抑制劑，對 TYK2具有強效抑制活性。TYK2是一種非受體酪氨酸激酶，屬於Janus激酶(JAK)家族，在炎症發病機制上起到重要作用。據悉，ICP-332對JAK2的選擇性高達約 400倍，可減低因JAK2抑制所致貧血不良反應。
研究結果顯示，ICP-332展示了較好的療效和安全性，達到多個有效性終點，包括EASI (溼疹面積和嚴重程度指數)較基線變化百分比、EASI 50、EASI 75、EASI 90(EASI評分較基線改善≥50%，75%，90%)、研究者整體評估(IGA) 0/1(即皮損完全清除或基本清除)且較基線改善≥2分、以及瘙癢NRS評分較基線變化等。80毫克和120毫克兩個治療組EASI評分較基線改善的百分比變化分別爲78.2%和72.5%，與安慰劑組的16.7%相比具備顯著的統計學差異;兩個治療組EASI 75應答率均爲64.0%，較安慰劑組(8.0%)改善了56.0%，優於多種獲批創新藥物單藥治療12周或16周的療效。
同時，ICP-332 80毫克組EASI 90和IGA 0/1且較基線改善≥2分的應答率分別爲44.0%和36.0%，顯著優於安慰劑組(4.0%和4.0%)，具有顯著統計學意義。
此外，ICP-332還展示了快速起效的特性。用藥第2天，兩個治療組瘙癢NRS評分較基線變化均展現了統計學意義的改善，且持續改善至治療結束。隨着瘙癢的改善，兩個治療組的受試者生活質量得到較大改善，自第7天起，ICP-332兩個治療組相比安慰劑組的DLQI評分顯示出具有統計學意義的改善，且持續改善至治療結束。