【財華社訊】永泰生物-B(06978.HK)公佈,公司已接獲國家藥品監督管理局藥品審評中心批准有關aT19注射液的新藥一期臨床試驗(「IND」)申請。aT19注射液為靶向CD19的嵌合抗原受體T細胞(「CAR-T細胞」)治療25歲以下復發難治型B細胞來源的急性淋巴細胞白血病(「B-ALL」)患者後序貫使用,預防CD19陽性復發之注射液。
該注射液的目標為解決靶向CD19的CAR-T細胞對B-ALL治療後可能CD19陽性復發的痛點。集團於2023年11月向藥品審評中心提交IND申請。預期aT19注射液將於2024年底展開一期臨床試驗。