開啓AD從“對症治療”到“對因治療”新時代。
智通財經APP獲悉，方正證券發佈研究報告稱，AD作爲全球性疑難雜症，治療及診斷市場廣闊，國內目前有多家公司投入相關研究，藥物研發方面建議關注恒瑞醫藥(600276.SH)、海正藥業(600267.SH)等，診斷試劑方面建議關注東誠藥業(002675.SZ)，對醫藥行業維持“推薦”評級。
事件：
1月9日，侖卡奈單抗(lecanemab)治療早期阿爾茨海默病(AD)，即確認澱粉樣蛋白病理的AD源性輕度認知功能障礙(MCI)和輕度AD癡呆在國內獲批上市。
▍方正證券主要觀點如下：
1)開啓AD從“對症治療”到“對因治療”新時代。
科學家認爲，可溶性β澱粉樣蛋白(“原纖維”)的堆積是AD真正的病因，日本衛材和美國渤健聯合開發的侖卡奈單抗可以精準結合毒性最強的Aβ原纖維，隨後被免疫細胞吞噬，從而阻止神經元細胞的破壞。
臨床上顯著延緩早期阿爾茨海默症患者認知(37%)、日常和社會能力的減退，延緩病程(減慢了549%)，部分早期患者甚至出現了病程逆轉。侖卡奈單抗被視作目前爲止第一款有明確證據證明可以減緩阿爾茨海默病進程的藥物。
2)侖卡奈單抗國內獲批將有效推動我國阿爾茨海默治療和診斷市場的發展，意義深遠。
lecanemab是20年來FDA首次完全批准的一款阿爾茨海默病新藥.衛材預測，到2030年lecanemab每年2.65萬美元的AD治療費用將形成70億美元(大約500億人民幣)的全球銷售額。我國擁有龐大的阿爾茨海默症患者基數，2019年我國現存的AD及其他癡呆患病人數爲1324萬例,針對該症狀的診療市場廣闊。預測2024年lecanemab銷售額約爲2.24億元人民幣,銷售峯值約爲30.73億元。且隨着lecanemab的上市，預計將會帶動AD檢測市場逐步增長。
根據《中國阿爾茨海默病癡呆診療指南》，目前針對阿爾茨海默的檢查主要有臨床評估、腦影像學檢查和實驗室檢查三種方式，臨床評估作爲常規檢查，性能一般，目前阿爾茨海默症檢測金標準是PET/CT腦顯像或腦脊液檢測，但腦脊液檢測需要穿刺，因此侵入性低的PET/CT腦顯像是目前主要的診斷方式。
PET檢測方面，先通醫藥的歐韋寧(氟[18F]貝他苯注射液)在2023年9月獲得國家藥品監督管理局(NMPA)正式批准，這是國內首個獲批的用於阿爾茨海默病診斷的Aβ-PET示蹤劑;另外，東誠藥業靶向Aβ的18F-洛貝平注射液已向CDE申報上市，Tau蛋白PET示蹤劑18F-Florzolotau處於全球III期臨床階段，2024年有望遞交NDA。
風險提示：
AD藥物及診斷研發不及預期;市場推廣不及預期;行業政策不及預期等。