格隆汇1月11日丨健康元(600380.SH)公布，公司收到广州费米子科技有限责任公司(简称：费米子)通知，费米子收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，批准其自主开发的FZ008-145胶囊(简称：FZ008-145)开展临床试验。此前，本公司与费米子已签署协议，费米子将自主开发的镇痛新药FZ008-145在大中华区的权益独家授予本公司，保留大中华区以外的权益。
FZ008-145是由费米子自主开发的全球第二、国内首个高选择性第二代Nav1.8抑制剂，通过阻断Nav1.8通道，阻滞痛觉信号由外周神经系统向中枢神经系统传递，从而产生镇痛作用，拟适用于疼痛的治疗，预期具有强效、非成瘾性镇痛的优势。
经查询，国内外尚无Nav1.8抑制剂获批用于疼痛的治疗。在全球，目前已有多个Nav1.8抑制剂针对急/慢性疼痛适应症开展临床研究。其中，Vertex公司的VX-548已在美国启动多项III期临床研究。根据国家药品监督管理局药品审评中心网站显示，截至本公告日，除费米子外，暂无其他厂家申报。
格隆匯1月11日丨健康元(600380.SH)公佈，公司收到廣州費米子科技有限責任公司(簡稱：費米子)通知，費米子收到國家藥品監督管理局覈准簽發的《藥物臨床試驗批准通知書》，批准其自主開發的FZ008-145膠囊(簡稱：FZ008-145)開展臨床試驗。此前，本公司與費米子已簽署協議，費米子將自主開發的鎮痛新藥FZ008-145在大中華區的權益獨家授予本公司，保留大中華區以外的權益。
FZ008-145是由費米子自主開發的全球第二、國內首個高選擇性第二代Nav1.8抑制劑，通過阻斷Nav1.8通道，阻滯痛覺信號由外周神經系統向中樞神經系統傳遞，從而產生鎮痛作用，擬適用於疼痛的治療，預期具有強效、非成癮性鎮痛的優勢。
經查詢，國內外尚無Nav1.8抑制劑獲批用於疼痛的治療。在全球，目前已有多個Nav1.8抑制劑針對急/慢性疼痛適應症開展臨床研究。其中，Vertex公司的VX-548已在美國啓動多項III期臨床研究。根據國家藥品監督管理局藥品審評中心網站顯示，截至本公告日，除費米子外，暫無其他廠家申報。
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