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鹰瞳科技-B(02251.HK):Airdoc-AIFUNDUS (1.0)获得医疗器械条例规定的CE标志

鷹瞳科技-B(02251.HK):Airdoc-AIFUNDUS (1.0)獲得醫療器械條例規定的CE標誌

格隆匯 ·  01/08 06:03

格隆匯1月8日丨鷹瞳科技-B(02251.HK)公告,集團的Airdoc-AIFUNDUS (1.0)近期獲得醫療器械條例規定的CE標誌(CE MDR),該標誌允許全面進入包括比利時、德國、意大利、法國等在內的27個歐盟國家。

除獲得CE MDR外,集團的Airdoc-AIFUNDUS (1.0)及AI-FUNDUSCAMERA-P在過去兩年中亦成功獲得了東南亞、中東及非洲等多個國際市場相關機構的監管許可。具體而言,Airdoc-AIFUNDUS (1.0)已獲得印度尼西亞、越南、南非、阿拉伯聯合酋長國及馬來西亞的監管批准或註冊,且AI-FUNDUSCAMERA-P已獲得印度尼西亞、南非、阿拉伯聯合酋長國及泰國的監管批准或註冊。

声明:本內容僅用作提供資訊及教育之目的,不構成對任何特定投資或投資策略的推薦或認可。 更多信息
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