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華領醫藥(02552.HK)第二代GKA向FDA提交新藥臨床試驗申請

AASTOCKS ·  Dec 20, 2023 23:08

華領醫藥(02552.HK)公布,已就第二代葡萄糖激酶異位激活劑(第二代GKA)向美國食品藥品監督管理局提交新藥臨床試驗(IND)申請,以於美國啟動一項針對2型糖尿病(T2D)受試者的一期隨機、雙盲、安慰劑對照、單劑量、安全性、耐受性、藥代動力學及藥效學研究。

集團指,此項IND申請為公司將其「修復傳感,重塑穩態,從源頭上治療糖尿病」的創新方法擴展至中國以外地區的戰略的第一步,而其第一代GKA已獲批准並成功商業化以用於治療2型糖尿病。第二代GKA為一種物理化學性質有所改善的新型分子實體,使用公司專有的製劑平台進行配製,每天一次口服用藥。公司保留其第二代GKA的所有全球專有權。

第一期研究成功完成後,公司擬尋求合作夥伴,為全球市場開發第二代GKA。

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