來源:華爾街見聞
下一代藥王已經來了。
禮來、諾和諾德這兩個減肥藥公司,再次一夜暴漲超14%,市值增加合計超過1200億美元,超過8500億人民幣。
比A股市值最大的三家醫療公司,邁瑞+恒瑞+藥明康德市值加總還多幾百億。
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禮來也成爲世界上首個市值過5000億美元的純藥企。相比新冠期間風頭出盡的輝瑞,醫藥投資者更看重的是一款藥的長期潛力和可持續性。
而禮來與諾和諾德這一切記錄的達成,就是因爲減肥神藥。
禮來二季報大超預期,減肥藥替爾泊肽放量速度令市場震驚
對比全球醫藥公司業績成長,禮來當之無愧成爲今年最亮眼的明星。
在昨晚公佈的2季報中,禮來雙靶點(GLP-1R/GIPR)減肥神藥替爾泊肽,放量速度令市場震驚,成爲有史以來爬坡放量速度最快的藥物。
替爾泊肽上半年一共銷售15.5億美金,單二季度銷售更是到達9.8億美元,季度環比增長72%,禮來甚至還進一步上調了替爾泊肽全年銷售預期到40億美金。
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替爾泊肽的放量速度只能用恐怖來形容。
在它獲批以來的5個季度中,每個季度環比銷量都幾乎翻倍,而這還只是獲批了糖尿病這一種適應症的背景下達成的。要知道,被譽爲減肥神藥的司美格魯肽上市第五個季度也只賣了1.5億美金。
這種恐怖的放量進程,肯定有衆多off label(超適應症用藥)的減肥患者購買,畢竟超過20%的體重減輕效果,對愛美之人吸引力太大了。但是從商業化角度來看,它在減肥上並沒有開始宣傳攻勢,需求潛力爆發可能存在長時間的超預期。
在8月2日FDA更新的藥物短缺名單中,替爾泊肽多個規格產品出現間歇性缺貨,理由就是需求增長。
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需求無上限,未來可見的很長時間,制約替爾泊肽銷量的只有產能。
見智研究曾在文章《FDA警告:減肥神藥缺貨嚴重 | 見智研究》中提到,司美格魯肽在全美範圍內缺貨引起連鎖反應,甚至波及到上一代落後產品利拉魯肽。如今替爾泊肽的缺貨,讓整個市場都陷入了缺產能的境地。
減肥患者跟糖尿病患者搶藥的現實還會繼續下去。
禮來在業績會中也提到,爲了保證使用上一代度拉糖肽(與司美格魯肽類似的GLP-1藥物)治療糖尿病人的用藥,已經暫停了爲新的糖尿病人開具度拉糖肽的新處方。這也是爲了避免出現,現有司美格魯肽患者因缺藥,而被迫從一週一針的司美轉向一天一針的利拉魯肽。
不過,替爾泊肽的短缺可能在4季度有所緩解。由於替爾泊肽採用合成法生產,難度相較司美低,更容易擴產。
禮來表示已向北卡羅來納州及印第安納州的新糖尿病生產基地投入數十億美元。
首席財務官Anat Ashkenazi)表示,一旦北卡羅來納州基地在今年年底上線,替爾泊肽和度拉糖肽的產能將比去年產能增加一倍。
但翻倍的產能就能滿足市場需求嗎?從諾和諾德連續低估市場需求的經驗來看,禮來或許也會重蹈覆轍。
諾和諾德發佈降低心腦血管風險數據,司美格魯肽潛在患者大幅增加
諾和諾德似乎刻意選了同一天,公佈司美格魯肽的重磅消息。
司美格魯肽的第三個重磅適應症3期臨床結果公佈:降低心血管疾病20%風險!
這讓市場再次瘋狂,對GLP-1藥物未來市場空間想象力進一步打開,股價隨之大漲17%,市值突破4000億美元。
在SELECT 心血管結果臨床試驗中,諾和諾德招募了17604名45歲或以上、超重或肥胖、患有心血管疾病 (CVD) 且既往無糖尿病史的成年人,歷時5年,終於得出與安慰劑相比,風險降低20%的結論。
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這無疑是一項超大規模的臨床試驗,在全球41個國家,800多個地點開展,費用和時間成本相信也創造了記錄。
在此之前,雖然有衆多研究表明肥胖與多種心血管疾病相關,但司美格魯肽是第一個被用臨床證明,減肥藥可以降低心血管疾病風險的藥物。
這個結果被諾和諾和與市場寄予厚望,股價也表達出市場的亢奮。
值得注意的是,這項臨床結果的影響,不僅僅是擴大了藥物應用範圍。更重要的是,它可能會影響美國醫保報銷的範圍,這對於諾和諾德的營收有着更爲深遠的影響。
根據KFF 的一項新調查,在受訪的美國成年人中,大約45%表示,他們對服用“安全、有效的減肥藥”有興趣。然而,如果沒有保險承保,只有16%的成年人仍然有興趣服用減肥藥。
見智研究在文章《FDA警告:減肥神藥缺貨嚴重 | 見智研究》中提到,司美的減肥版本Wegovy在美國市場是完全自費產品。沒有保險,使用Wegovy每年的花費可能超過16000 美元。
這意味着,醫保是否報銷這個問題,制約了美國29%的潛在減肥消費者。
不過,美國已經在討論將減肥產品納入醫保報銷範圍。
近期,美國超過10位參衆兩院議員提出了《治療和減少肥胖法案》,該法案旨在加強政府對於抗擊肥胖流行病的支持力度,同時將肥胖納入醫保覆蓋範圍。諾和諾德、禮來、BI等廠商都表示將大力支持該法案通過。
如今諾和諾德司美格魯肽對降低心血管風險有益的臨床結果出爐,會進一步加速減肥適應症進入美國醫保報銷名錄的進度。司美格魯肽的銷售上限將再次提高。
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而司美在減肥降低心血管疾病上的成功,也讓市場線性外推,一方面是替爾泊肽等其他產品也會在該適應症上成功;另一方面,也是更值得關注的是,司美格魯肽在其他因肥胖而導致疾病的適應症上成功的概率大大增加。
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在糖尿病、減重、心血管疾病外,司美格魯肽還在NASH、慢性腎病、阿爾茨海默症等領域開展臨床。
見智研究曾在《減肥神藥GLP-1的下一個百億市場——NASH | 見智研究》中介紹,司美格魯肽是最可能在NASH中率先撞線的GLP-1類藥物。
例如默沙東的雙靶點藥物在臨床中已經開展頭對頭司美格魯肽,這意味着默沙東也認爲司美將率先獲批。
因爲一旦司美率先獲批,NASH適應症的用藥指南就會改變,如果其他在研公司還是使用安慰劑作爲臨床對照組,將面臨無法上市的風險。
市場已經把最樂觀的預期給了減肥神藥。從產品上看,無論是司美格魯肽,還是替爾泊肽,都才剛剛開始自己輝煌的成長路徑。但資本市場對於兩家公司是否過於樂觀,這是投資者們當下需要考慮的事情了。
編輯/jayden