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EXCLUSIVE: Next-Generation Psychedelics, MEAI - The Road Ahead
EXCLUSIVE: Next-Generation Psychedelics, MEAI - The Road Ahead
(Part four of a four-part series)
See previous parts of the series:
Next-Generation Psychedelics: The Case Of MEAI And Its Potential To Treat Addiction
Next-Generation Psychedelics, MEAI - How And Why, An Israeli Scientist Explains
Next-Generation Psychedelics, MEAI - What And When
Clearmind Medicine (NASDAQ:CMND)'s CEO Dr. Adi Zuloff-Shani has said that she believes MEAI can potentially be consumed on a regular basis over time.
"I can't say now if it'll be for several months, for a year or for a lifetime, but certainly for a few months," Zuloff-Shani told Benzinga.
This is unusual in psychedelics treatment and could constitute a positive market prediction combined with the company's expansive IP protection.
In the specific case of MEAI as an alcohol substitute, Clearmind seems to be the company with the most advanced product.
Clearmind's regulatory advisor Nick Kadysh told Benzinga that the burden of alcoholism in the public health system is "remarkably damaging," whether the burden relies on people or on the government.
As such, this constitutes an "incredible market opportunity," he said, for both the treatment of Alcohol Use Disorder (AUD) and for the development of a safer alcohol substitute, which "has been a dream of harm reduction for a very long time."
The company views the fact that MEAI has not been shown to provoke hallucinogenic effects, as observed in animals and concluded on human testimonials, could potentially ease its approval process.
What this property also entails is that it is not the type of assisted therapy that os often necessary with psilocybin or MDMA, in which a therapist or facilitator accompanies the patient throughout the treatment given that the psychedelic's potent effect requires a psychotherapeutic framework.
In terms of regulatory applications, one of the several paths a company can take to make their psychedelic drug product advance faster and potentially reach the commercialization stage is the "Breakthrough Therapy" designation.
Asked whether Clearmind will consider utilizing it for the treatment of AUD, Zuloff-Shani CEO told Benzinga that she definitely hopes so.
"But in order to get through this process, you have to have some initial results, something that you can say that you have a breakthrough therapy, and therefore you can get those acceleration programs. I do hope that after this Phase 1 –we actually hope to do a Phase 1/2 together-, from the results we will obtain in the study we will be able to go to one of those accelerated programs," she said.
As the sole developer of MEAI therapy, it is the task of Clearmind to demonstrate that these initial results are safe and effective.
Photo: Benzinga edit with photo by Raimundo79 and Sergey Nivens on Shutterstock.
(四集系列的第四部分)
請參閱本系列的前幾部分:
下一代迷幻藥:MEAI的案例及其治療成癮的潛力
一位以色列科學家解釋說,下一代迷幻藥,MEAI-如何和為什麼
下一代迷幻藥,MEAI-什麼和何時
ClearMind醫學(納斯達克:CMND)的首席執行官阿迪·祖洛夫-沙尼博士曾表示,她相信隨著時間的推移,MEAI可能會被定期消費。
祖洛夫-沙尼告訴本辛加:“我現在不能說是幾個月,一年,還是一輩子,但肯定是幾個月。”
這在迷幻藥物治療中是不尋常的,結合該公司廣泛的知識產權保護,可能構成一個積極的市場預測。
在MEAI作為酒精替代品的具體案例中,ClearMind似乎是擁有最先進產品的公司。
ClearMind的監管顧問尼克·卡迪什Benzinga告訴Benzinga,公共衛生系統中酗酒的負擔是“非常有害的”,無論負擔是依賴於人還是依賴於政府。
因此,這構成了一個“令人難以置信的市場機會”,他說,對於治療酒精使用障礙(AUD)並用於開發一種更安全的酒精替代品很長一段時間以來,這一直是一個減少危害的夢想。
該公司認為,MEAI尚未被證明會像在動物身上觀察到的那樣會引發致幻效應,這一事實可能會簡化其審批過程。
這一特性還包括的是,它不是裸蓋菇素或MDMA經常需要的那種輔助治療,在這種輔助治療中,治療師或促進者在整個治療過程中陪伴患者,因為迷幻劑的有效作用需要心理治療框架。
在監管應用方面,一家公司可以採取的幾條途徑之一,使他們的迷幻藥物產品發展更快,並有可能達到商業化階段,其中一個途徑是被指定為“突破性療法”。
當被問及ClearMind是否會考慮將其用於治療AUD時,Zuloff-Shani首席執行官告訴Benzinga,她肯定希望如此。
“但為了通過這個過程,你必須有一些初步的結果,你可以說你有一個突破性的療法,因此你可以得到這些加速計劃。我真的希望在這個第一階段之後-我們實際上希望一起做第一階段/第二階段-從我們將在研究中獲得的結果,我們將能夠進入這些加速計劃之一,”她說。
作為MEAI療法的唯一開發商,ClearMind的任務是證明這些初步結果是安全有效的。
圖片:Benzinga編輯與Raimundo79和Sergey Nivens在Shutterstock上的照片。
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