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A Psychedelic Program For Treatment Of Stroke: New Clinical Trial Starts Dosing
A Psychedelic Program For Treatment Of Stroke: New Clinical Trial Starts Dosing
Canadian clinical-stage psychedelics company Algernon Pharmaceuticals (OTCQB:AGNPF)'s newly created subsidiary Algernon NeuroScience (AGN Neuro) has dosed the first subject in its Phase 1 clinical study of proprietary IV formulation of DMT, AP-188.
The trial is being conducted at the Centre for Human Drug Research in Leiden, the Netherlands.
Renowned psychopharmacologist and Algernon consultant Prof. David Nutt commented that, while "a significant number of promising stroke drugs have failed because they were focused on trying to be neuroprotective of the brain during a stroke," preclinical data shows that "DMT is promoting neuroplasticity, a key mechanism in recovery once the stroke has occurred, which is a new and exciting approach to stroke treatment."
The purpose of this Phase 1 study is to identify the safety, tolerability and pharmacokinetics (PK) of IV-administered DMT, followed by prolonged infusion for durations not yet clinically studied.
As there have already been several Phase 1 studies successfully conducted on DMT, Algernon is not anticipating any serious adverse events or safety issues arising from the study and expects the data generated will help plan both Phase 2 acute stroke and rehabilitation studies more effectively.
"This Phase 1 study is an important milestone as we advance our investigation of DMT for the treatment of stroke," CEO Christopher J. Moreau said. "We anticipate receiving data from this study in Q3 2023, and potentially beginning Phase 2 studies in stroke patients by the end of the calendar year."
More On How DMT Works
DMT is a psychedelic that belongs to the tryptamine substances family. It is an agonist of multiple receptors including serotonin and the sigma-1 receptor.
The latter is a multi-faceted stress-responsive receptor that promotes cell survival, neuroprotection, neuroplasticity and neuroimmunomodulation.
DMT promotes the release of Brain-Derived Neurotrophic Factor (BDNF), a protein that can aid in stroke recovery.
"Based on what we know about DMT, I believe a prolonged infusion of a sub-psychedelic dose of this compound will be safe and may activate multiple neurodegenerative pathways, including elevations of BDNF," said Dr. Rick Strassman, author of 'DMT: The Spirit Molecule' and Algernon consultant. "Such effects may prove beneficial in ischemic stroke patients acutely and in their rehabilitation."
Photo: Benzinga edit with photo by Luis Quintero on Pexels and Harbin on Wikimedia Commons.
加拿大臨床階段迷幻藥公司Algernon PharmPharmticals(OTCQB:AGNPF)的新成立子公司Algernon Neuro(AGN Neuro)已經在其DMT專利IV配方AP-188的第一階段臨床研究中給第一個受試者服用了藥物。
該試驗在荷蘭萊頓的人類藥物研究中心進行。
著名的精神藥理學家和阿爾傑農顧問David·納特教授評論說,雖然“相當多有希望的中風藥物已經失敗,因為它們專注於在中風期間試圖對大腦進行神經保護,”臨床前數據顯示,“DMT正在促進神經可塑性,這是中風發生後恢復的關鍵機制,這是中風治療的一種新的、令人興奮的方法。”
這項第一階段研究的目的是確定靜脈注射DMT的安全性、耐受性和藥代動力學(PK),然後延長輸注時間,這還沒有臨床研究。
由於已經在DMT上成功地進行了幾項第一階段研究,Algernon預計這項研究不會出現任何嚴重的不良事件或安全問題,並預計產生的數據將有助於更有效地計劃第二階段急性中風和康復研究。
首席執行官克裡斯托弗·J·莫羅說:“隨著我們推進DMT治療中風的研究,這項第一階段研究是一個重要的里程碑。我們預計將在2023年第三季度收到這項研究的數據,並有可能在年底開始對中風患者進行第二階段研究。“
有關DMT工作原理的更多資訊
DMT是一種屬於色胺類物質家族的迷幻劑。它是包括5-羥色胺和Sigma-1受體在內的多種受體的激動劑。
後者是一種多方面的應激反應受體,促進細胞存活、神經保護、神經可塑性和神經免疫調節。
DMT促進腦源性神經營養因數(BDNF)的釋放,這是一種有助於中風康復的蛋白質。
《DMT:精神分子》一書的作者、Algernon顧問裡克·斯特拉斯曼博士說:“根據我們對DMT的瞭解,我認為長期輸注亞迷幻劑量的這種化合物將是安全的,可能會激活多種神經退行性變化途徑,包括BDNF的升高。”這種效果可能會對急性缺血性中風患者和他們的康復有益。
圖片:Pexels上的Benzinga編輯和Luis Quintero在Wikimedia Commons上的照片哈爾濱。
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