扬州2023年1月11日 /美通社/ -- 美华国际医疗技术有限公司("MHUA "或 "公司") (NASDAQ: MHUA)是一家在中国拥有运营子公司的信誉良好的第一、第二和第三类一次性医疗器械的制造商和供应商，今天宣布公司旗下子公司江苏华东医疗器械有限公司（"江苏华东"）已与基蛋生物科技股份有限公司（"基蛋生物"，SHA：603387）达成战略合作协议（"合作协议"），共同生产和销售Covid-19抗原检测试剂盒和其它体外诊断（IVD）产品。
根据双方合作协议，江苏华东将作为基蛋生物在江苏省北部的独家生产研发中心，致力于生产Covid-19抗原试剂盒以及未来将会在其它高端体外诊断（IVD）医疗器械产品的深度合作。公司近期已经建设完成全新的良好生产规范（GMP）车间，使用面积超过8000平方米，商业仓储面积15000平方米。该生产基地已经配备52条全新全自动Covid-19抗原检测试剂盒生产线。江苏华东公司将增聘400多名工人，并引进35名高级技术人员，来保证产品的全部量产。生产线已获得由江苏省食品药品监督管理局颁布的第三类医疗器械生产认证，并将在2023年1月16日之后准备开始生产。
基蛋生物是中国领先的POCT试剂盒制造商，也是Covid-19抗原检测试剂盒的主要供应商之一，最近获得了在中国药监局关于其产品的生产销售等批准，为中国居民遏制Covid-19的传播提供了一种易于使用和具有成本效益的快速诊断测试。
去年12月初在中国宣布放宽大流行病控制和预防政策之后，Covid-19病例呈指数级增长，导致全国范围内的抗原检测试剂盒短缺。据媒体报道，在2022年12月的第一周，抗原试剂盒物资销售量猛增超过300%。各级政府也纷纷引导甚至征用抗原生产商，以便全力以赴做好Covid-19抗原检测试剂供应保障，满足居民检测需求。加上病毒种类仍在不断变异中，预计未来1年时间左右市场上病毒检测预防类产品仍会保持大量社会需求，并且该产品已经加入政府民生采购保障计划，所以未来的产品销量将维持在一个较高水平。
公司董事长刘永君先生评论说："快速和高灵敏度的Covid-19检测在未来几年仍将是全球卫生领域的一个重要需求，我们非常高兴能与基蛋生物达成重要合作，以确保美华国际有充足的产品线能够应对各种大流行病的蔓延，并承担起我们应尽的社会责任帮助大家能够应对Covid-19的长期与人类共存。"
公司CEO 王鑫先生谈到，"我们预计新调试的生产线将很快获得第三类医疗器械生产的相关资质，一旦开始生产，我们估计生产能力将达到每日300万个试剂盒。根据目前的市场价格，我们预计新设施最大每月将产生价值为1.5亿元人民币（2200万美元）的货品（如按照生产能力峰值进行计算）。"
"公司的计划除了新增新冠抗原产品之外，还将继续扩大与基蛋生物在其他POCT体外检测器械方面的合作。这也非常符合MHUA的3年战略计划，即把主打产品从一次性医疗设备升级到高端设备和基因IVD产品，实现可持续高质量发展。"
关于基蛋生物科技股份有限公司
基蛋生物科技股份有限公司是一家中国医疗快速检测产品的制造商。成立于2002年3月，并于2017年在沪交所挂牌上市。基蛋生物提供专业的Covid-19检测解决方案，并生产心脏标志物快速检测试剂盒、血细胞试剂、定量免疫分析仪、自动尿液镜检分析仪等高级临床诊断设备和定量免疫分析仪。 该公司拥有400多名研发人员，通过了BSI ISO 13485和CE认证，并通过35家子公司运营，产品销往110多个国家。欲了解更多信息，请访问：。
关于美华国际医疗科技有限公司
美华国际医疗科技有限公司（Meihua International Medical Technologies Co., Ltd.），是一家中国知名的I类、II类和III类一次性医疗器械的生产商和供应商，在中国设有运营子公司。公司生产销售眼药水瓶、药瓶、人造肛袋等I类一次性医疗耗材，及识别腕带、妇科检查包、外科检查包、手术包、医用刷、医用敷料、口罩、一次性使用输液泵、电子泵、穿刺包等II类、III类一次性使用医疗器械，并代理经销从其他制造商采购的一次性医疗器械。公司已通过国际"CE"认证和ISO 13485体系认证，并已在美国FDA注册(注册号:3006554788)产品超过20个。公司服务医院、药房、医疗机构和医疗设备公司超过30年，有800多种产品在国内销售，120多种产品出口到30多个国家，遍布欧洲、北美、南美、亚洲、非洲和大洋洲。 欲了解更多信息，请访问: 。
前瞻性声明
本新闻稿中有关公司的未来预期、计划和前景展望的陈述构成Private Securities Litigation Reform Act of 1995所界定的前瞻性声明。前瞻性声明包括关于计划， 目标，目的， 战略， 未来事件，预期业绩，假设以及其他任何非已经发生的事实性的表述。任何文字表述中涉及"可能"，"将要"，"想要"， "应该"， "相信"， "预期"， "期待"， "预估"， "估计"或类似的非事实性的文字，特别是关于公司在纳斯达克全球市场的挂牌及完成该发行，都应视为前瞻性声明。受各种因素的影响，实际结果可能与历史结果或这些前瞻性声明中表述的内容有重大出入。这些因素包括但不限于公司的战略目标， 公司的未来规划， 公司产品或服务的市场需求和用户接受度， 技术更新， 经济走势， 企业的名声和品牌，行业竞争和竞价的影响，相关政策法规，中国宏观经济状况的起伏，公司服务的国际市场情况，以及招股说明书中披露的相关风险和有关假设。鉴于以上原因及其它相关原因，我们建议投资者切勿盲目信赖该等前瞻性表述，并且，我们敦促投资者登陆SEC网站查阅公司相关文件以获取其他可能影响公司未来运营结果的因素。公司没有义务在这些文件申报以后由于特定事件或原因所引起的这些前瞻性声明的改变做公开修正。
揚州2023年1月11日 /美通社/ -- 美華國際醫療技術有限公司("MHUA "或 "公司") (NASDAQ: MHUA)是一家在中國擁有運營子公司的信譽良好的第一、第二和第三類一次性醫療器械的製造商和供應商，今天宣佈公司旗下子公司江蘇華東醫療器械有限公司（"江蘇華東"）已與基蛋生物科技股份有限公司（"基蛋生物"，SHA：603387）達成戰略合作協議（"合作協議"），共同生產和銷售Covid-19抗原檢測試劑盒和其它體外診斷（IVD）產品。
根據雙方合作協議，江蘇華東將作為基蛋生物在江蘇省北部的獨家生產研發中心，致力於生產Covid-19抗原試劑盒以及未來將會在其它高端體外診斷（IVD）醫療器械產品的深度合作。公司近期已經建設完成全新的良好生產規範（GMP）車間，使用面積超過8000平方米，商業倉儲面積15000平方米。該生產基地已經配備52條全新全自動Covid-19抗原檢測試劑盒生產線。江蘇華東公司將增聘400多名工人，並引進35名高級技術人員，來保證產品的全部量產。生產線已獲得由江蘇省食品藥品監督管理局頒佈的第三類醫療器械生產認證，並將在2023年1月16日之後準備開始生產。
基蛋生物是中國領先的POCT試劑盒製造商，也是Covid-19抗原檢測試劑盒的主要供應商之一，最近獲得了在中國藥監局關於其產品的生產銷售等批准，為中國居民遏制Covid-19的傳播提供了一種易於使用和具有成本效益的快速診斷測試。
去年12月初在中國宣佈放寬大流行病控制和預防政策之後，Covid-19病例呈指數級增長，導致全國範圍內的抗原檢測試劑盒短缺。據媒體報道，在2022年12月的第一週，抗原試劑盒物資銷售量猛增超過300%。各級政府也紛紛引導甚至徵用抗原生產商，以便全力以赴做好Covid-19抗原檢測試劑供應保障，滿足居民檢測需求。加上病毒種類仍在不斷變異中，預計未來1年時間左右市場上病毒檢測預防類產品仍會保持大量社會需求，並且該產品已經加入政府民生採購保障計劃，所以未來的產品銷量將維持在一個較高水平。
公司董事長劉永君先生評論説："快速和高靈敏度的Covid-19檢測在未來幾年仍將是全球衞生領域的一個重要需求，我們非常高興能與基蛋生物達成重要合作，以確保美華國際有充足的產品線能夠應對各種大流行病的蔓延，並承擔起我們應盡的社會責任幫助大家能夠應對Covid-19的長期與人類共存。"
公司CEO 王鑫先生談到，"我們預計新調試的生產線將很快獲得第三類醫療器械生產的相關資質，一旦開始生產，我們估計生產能力將達到每日300萬個試劑盒。根據目前的市場價格，我們預計新設施最大每月將產生價值為1.5億元人民幣（2200萬美元）的貨品（如按照生產能力峯值進行計算）。"
"公司的計劃除了新增新冠抗原產品之外，還將繼續擴大與基蛋生物在其他POCT體外檢測器械方面的合作。這也非常符合MHUA的3年戰略計劃，即把主打產品從一次性醫療設備升級到高端設備和基因IVD產品，實現可持續高質量發展。"
關於基蛋生物科技股份有限公司
基蛋生物科技股份有限公司是一家中國醫療快速檢測產品的製造商。成立於2002年3月，並於2017年在滬交所掛牌上市。基蛋生物提供專業的Covid-19檢測解決方案，並生產心臟標誌物快速檢測試劑盒、血細胞試劑、定量免疫分析儀、自動尿液鏡檢分析儀等高級臨牀診斷設備和定量免疫分析儀。 該公司擁有400多名研發人員，通過了BSI ISO 13485和CE認證，並通過35家子公司運營，產品銷往110多個國家。欲瞭解更多信息，請訪問：。
關於美華國際醫療科技有限公司
美華國際醫療科技有限公司（Meihua International Medical Technologies Co., Ltd.），是一家中國知名的I類、II類和III類一次性醫療器械的生產商和供應商，在中國設有運營子公司。公司生產銷售眼藥水瓶、藥瓶、人造肛袋等I類一次性醫療耗材，及識別腕帶、婦科檢查包、外科檢查包、手術包、醫用刷、醫用敷料、口罩、一次性使用輸液泵、電子泵、穿刺包等II類、III類一次性使用醫療器械，並代理經銷從其他製造商採購的一次性醫療器械。公司已通過國際"CE"認證和ISO 13485體系認證，並已在美國FDA註冊(註冊號:3006554788)產品超過20個。公司服務醫院、藥房、醫療機構和醫療設備公司超過30年，有800多種產品在國內銷售，120多種產品出口到30多個國家，遍佈歐洲、北美、南美、亞洲、非洲和大洋洲。 欲瞭解更多信息，請訪問: 。
前瞻性聲明
本新聞稿中有關公司的未來預期、計劃和前景展望的陳述構成Private Securities Litigation Reform Act of 1995所界定的前瞻性聲明。前瞻性聲明包括關於計劃， 目標，目的， 戰略， 未來事件，預期業績，假設以及其他任何非已經發生的事實性的表述。任何文字表述中涉及"可能"，"將要"，"想要"， "應該"， "相信"， "預期"， "期待"， "預估"， "估計"或類似的非事實性的文字，特別是關於公司在納斯達克全球市場的掛牌及完成該發行，都應視為前瞻性聲明。受各種因素的影響，實際結果可能與歷史結果或這些前瞻性聲明中表述的內容有重大出入。這些因素包括但不限於公司的戰略目標， 公司的未來規劃， 公司產品或服務的市場需求和用户接受度， 技術更新， 經濟走勢， 企業的名聲和品牌，行業競爭和競價的影響，相關政策法規，中國宏觀經濟狀況的起伏，公司服務的國際市場情況，以及招股説明書中披露的相關風險和有關假設。鑑於以上原因及其它相關原因，我們建議投資者切勿盲目信賴該等前瞻性表述，並且，我們敦促投資者登陸SEC網站查閲公司相關文件以獲取其他可能影響公司未來運營結果的因素。公司沒有義務在這些文件申報以後由於特定事件或原因所引起的這些前瞻性聲明的改變做公開修正。
