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Treating Binge Eating Disorder With Magic Mushrooms: Phase 2 Clinical Trial Gets Thumbs Up
Treating Binge Eating Disorder With Magic Mushrooms: Phase 2 Clinical Trial Gets Thumbs Up
Clinical-stage psychedelics biotech Tryp Therapeutics, Inc. (OTCQB:TRYPF) shared the interim results for the first five patients dosed in its Phase 2 STOP (Study of the Treatment of Overeating utilizing Psilocybin) trial.
The STOP trial, done in collaboration with the University of Florida, is evaluating proprietary oral psilocybin TRP-8802 in patients with Binge Eating Disorder (BED). The study constitutes the first use of psilocybin in conjunction with psychotherapy as a therapeutic intervention in patients with BED.
"The magnitude and consistency of the trends observed in this interim analysis are incredibly encouraging," said Tryp's CEO Dr. Jim Gilligan: "Furthermore, these preliminary results provide us with the confidence that BED is a viable target for future studies with psychedelic-assisted psychotherapy utilizing TRP-8803, our proprietary IV formulation of psilocin that alleviates numerous shortcomings of oral psilocybin."
Gilligan added that Tryp's strategy consists of performing small exploratory studies using TRP-8802 for unique indications including BED, fibromyalgia and irritable bowel syndrome in partnership with renowned academic institutions. "Once a positive clinical signal is identified in studies using TRP-8802, we intend to perform subsequent studies with TRP-8803."
The Results
The company reported that immediately after the post-dosing integration session and throughout the four-week period following, the first patient showed reduced overall anxiety, food-induced anxiety and the compulsion to overeat as well as improved self-image and confidence.
Analysis of four additional patients reinforced the initial clinical observations with current results noting a significant reduction in the frequency of binge eating behavior for each patient as well as a favorable safety profile as measured in the four-week period multiple efficacy assessments that make up the trial's primary endpoints.
More specifically, outcomes showed daily binge eating episodes reduced by an average of 80.4% from baseline during the four-week post-dosing period, with all patients exhibiting a daily reduction in binge eating episodes of at least 60% from baseline and the number of daily instances of patients feeling lost control over their eating were reduced by an average of 81.6% during that same period.
In addition, analysis of the Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) scores showed improving trends related to patients' baseline levels of anxiety and depression.
"These results from a single dose of psilocybin combined with therapy are clinically meaningful and highly promising. The magnitude of changes for most participants in binge eating, anxiety, and depression are dramatic -the kind of changes we might see after much longer periods of evidence-based therapy. The 'signal' here is highly positive for binge eating and other indicators of quality of life," said Dr. Jesse Dallery, lead psychologist for the STOP study.
Photo by Cristiano Pinto on Unsplash
臨床階段迷幻生物技術Tryp治療公司(OTCQB:TRYPF)分享了在其第二階段STOP(利用裸蓋菇素治療暴食的研究)試驗中服用藥物的前五名患者的中期結果。
這項與佛羅裡達大學合作進行的STOP試驗正在評估專有的口服裸蓋菇素Trp-8802在暴食障礙(Bed)患者中的作用。這項研究首次將裸蓋菇素與心理治療結合使用,作為臥床患者的治療幹預。
Tryp的首席執行官吉姆·吉利根博士說:“在這項中期分析中觀察到的趨勢的大小和一致性令人難以置信地鼓舞人心。此外,這些初步結果使我們相信,BED是未來利用TRP-8803進行迷幻輔助心理療法研究的可行目標。TRP-8803是我們專有的裸蓋菇素IV配方,可以緩解口服裸蓋菇素的許多缺點。”
Gilligan補充說,Tryp的戰略包括與著名的學術機構合作,使用TRP-8802對包括臥床、纖維肌痛和腸易激綜合徵在內的獨特適應症進行小型探索性研究。一旦在使用Trp-8802的研究中確定了積極的臨床信號,我們打算用Trp-8803進行後續研究。“
結果是
該公司報告稱,在服藥後整合治療後立即以及隨後的四周時間裡,第一名患者表現出總體焦慮、食物誘導的焦慮和暴飲暴食的強迫減少,以及自我形象和自信的改善。
對另外四名患者的分析加強了最初的臨床觀察,目前的結果表明,每個患者暴飲暴食的頻率顯著減少,並且在構成試驗主要終點的四周期間的多項療效評估中測量到了良好的安全性。
更具體地說,結果顯示,在服藥後的四周內,每天暴飲暴食的次數比基線平均減少了80.4%,所有患者每天暴飲暴食的次數比基線至少減少了60%,在同一時期,患者每天感到對飲食失去控制的次數平均減少了81.6%。
此外,對醫院焦慮和抑鬱量表(HADS)得分的分析顯示,與患者焦慮和抑鬱的基線水準相關的改善趨勢。
Stop研究的首席心理學家傑西·達勒裡博士說,單劑量裸蓋菇素結合治療的結果具有臨床意義,前景看好。對於大多數參與者來說,暴飲暴食、焦慮和抑鬱的變化是巨大的--這種變化可能會在更長時間的循證治療後看到。這裡的‘信號’對暴飲暴食和其他生活品質指標是非常積極的,“STOP研究的首席心理學家傑西·達勒裡博士說。
克裡斯蒂亞諾·平託在Unspash上的照片
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