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Business & Academia Join Forces To Study Magic Mushroom Therapy For IBS Patients
Business & Academia Join Forces To Study Magic Mushroom Therapy For IBS Patients
Psychedelics company Tryp Therapeutics Inc. (OTCQB:TRYPF) and Harvard's largest medical teaching facility, the Massachusetts General Hospital (MGH) have inked a Letter of Intent (LOI) to fund and conduct a Phase 2a clinical trial assessing the effects of psilocybin-assisted psychotherapy in the treatment of adult patients with Irritable Bowel Syndrome (IBS.)
Tryp is a clinical-stage biotech company developing IV-infused therapies based on the magic mushroom components for a variety of health conditions with unmet medical needs as is the case with IBS - a common, chronic and often debilitating condition affecting almost 4-5% of the total population. A large number of IBS sufferers find no relief in current treatments.
The planned study will evaluate the effect of psilocybin-assisted therapy in patients with treatment-resistant IBS who experience chronic abdominal pain and other debilitating gastrointestinal symptoms, while fibromyalgia, anxiety and fatigue are also commonly associated health conditions.
The study's primary efficacy endpoint will be the improvement in abdominal pain and will also regard and compare other data such as changes in brain connectivity and responses to pain at baseline and at four weeks, six months and twelve months post-session.
Dr. Erin Mauney, pediatric gastroenterology fellow at Mass General and the trial's PI, says there is "tremendous potential" for the treatment of debilitating IBS and other gut-brain interaction disorders via the combined administration of psilocybin and psychotherapy.
The new trial will examine how this combination may alter important brain networks involved in chronic pain and gastrointestinal-specific anxiety in IBS to "bolster the neural flexibility in these patients and thereby reduce visceral hypersensitivity," Mauney added.
On behalf of Tryp, CEO Dr. Jim Gilligan said, "MGH is an ideal partner for Tryp to expand on its strategy of utilizing oral psilocybin TRP-8802 to explore the clinical potential of psilocybin-assisted psychotherapy in new indications."
The new agreement sets the stage for the company to submit the IND clinical trial application. If granted, and should the study deliver positive outcomes, Tryp would continue clinical development for IBS with the company's proprietary IV-infused psilocin formulation, TRP-8803.
According to Gilligan, this route "alleviates numerous shortcomings of oral psilocybin, including significantly reducing the time to onset of the psychedelic state, controlling the depth and duration of the psychedelic experience, and reducing the overall duration of the intervention to a commercially feasible time frame."
Photo: Darko Djurin from Pixabay
迷幻藥公司Tryp Treateutics Inc.(場外交易市場代碼:TRYPF)和哈佛大學最大的醫學教學機構--馬薩諸塞州總醫院(MGH)簽署了一份意向書,資助並進行一項2a期臨床試驗,評估裸蓋菇素輔助心理療法對成年腸易激綜合徵(IBS)患者的治療效果。
Tryp是一家臨床階段的生物技術公司,開發基於神奇蘑菇成分的靜脈輸注療法,適用於各種健康狀況,但仍有未得到滿足的醫療需求,就像IBS-一種常見的慢性疾病,通常會使人虛弱,幾乎影響到總人口的4%-5%。大量IBS患者在目前的治療中找不到緩解的辦法。
這項計劃中的研究將評估裸蓋菇素輔助治療對經歷慢性腹痛和其他衰弱胃腸道癥狀的難治性腸易激綜合徵患者的效果,同時纖維肌痛、焦慮和疲勞也通常與健康狀況相關。
這項研究的主要療效終點將是腹痛的改善,還將考慮和比較其他數據,如基線和療程後4周、6個月和12個月的大腦連接和對疼痛的反應的變化。
麻省總醫院的兒科胃腸病研究員、試驗的PI Erin Mauney博士說,通過聯合使用裸蓋菇素和心理療法,治療虛弱的IBS和其他腸道-大腦相互作用障礙的可能性很大。
Mauney補充說,這項新的試驗將研究這種組合如何改變IBS中涉及慢性疼痛和胃腸道特異性焦慮的重要大腦網路,以“增強這些患者的神經靈活性,從而降低內臟超敏反應”。
代表Tryp的首席執行官Jim Gilligan博士說:“MGH是Tryp擴大其利用口服裸蓋菇素TRP-8802來探索裸蓋菇素輔助心理療法在新適應症中的臨床潛力的戰略的理想合作夥伴。”
新協定為該公司提交IND臨床試驗申請奠定了基礎。如果獲得批准,如果這項研究產生了積極的結果,Tryp將繼續使用該公司專有的靜脈注射裸鼠毒素製劑Trp-8803進行IBS的臨床開發。
根據Gilligan的說法,這條路線“緩解了口服裸蓋菇素的許多缺點,包括顯著縮短致幻狀態開始的時間,控制迷幻體驗的深度和持續時間,並將幹預的總持續時間縮短到商業上可行的時間框架。”
圖片來源:來自Pixabay的Darko Djuin
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