江苏无锡2022年9月20日 /美通社/ -- 全球领先的合同研究、开发和生产（CRDMO）公司药明生物（WuXi Biologics, 2269.HK）今日宣布，公司位于无锡市的两个生物药原液厂和一个制剂厂获得欧洲药品管理局（EMA）和美国食品药品监督管理局（FDA）GMP认证 。
此次药明生物原液四厂（MFG4）、原液五厂（MFG5）和制剂二厂（DP2）顺利通过了EMA针对公司为两家全球客户生产的两款产品开展的线上上市批准前检查（PAI），获得GMP认证。其中，MFG5和DP2分别是药明生物最新投产的大规模原液商业化生产厂（总产能达6万升）和第二个西林瓶无菌制剂商业化生产厂，均在GMP放行10个月内首次通过EMA认证，再次印证了"药明生物速度"和"药明生物质量"。此外，MFG5还获得了美国FDA批准，为一家全球客户生产一款创新产品。
药明生物首席执行官陈智胜博士表示："我们为公司多个生物药原液厂和制剂厂持续获得美国FDA和欧盟EMA GMP认证而自豪，这也是药明生物恪守国际质量标准体系的有力证明。我们将继续以世界一流质量体系健全和巩固全球供应链，为合作伙伴交付高质量生物药，为创新赋能，造福广大病患。"
此前，药明生物已成功获得全球超过10个药品监管机构的25项认证。目前公司在全球范围内拥有13个药品监管机构认证的生物药原液和制剂生产厂。
关于药明生物
药明生物（股票代码：2269.HK）是一家全球领先的合同研究、开发和生产（CRDMO）公司。公司通过开放式、一体化生物制药能力和技术赋能平台，提供全方位的端到端服务，帮助合作伙伴发现、开发及生产生物药，实现从概念到商业化生产的全过程，加速全球生物药研发进程，降低研发成本，造福病患。
药明生物在中国、美国、爱尔兰、德国和新加坡拥有超过10000名员工。凭借这些员工组成的专业服务团队，以及卓越的技术和洞见，公司为客户提供高效经济的生物药解决方案。截至2022年6月底，药明生物帮助客户研发和生产的综合项目高达534个，其中包括14个商业化生产项目。
药明生物将环境、社会和治理（ESG）视为业务发展和企业精神的重要组成部分，并致力于成为全球生物药CRDMO领域的ESG领导者，例如应用更绿色环保的新一代生物制药技术和能源等引领行业发展。公司成立了由首席执行官领导的ESG委员会，全面落实ESG战略并践行可持续性发展承诺。
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江蘇無錫2022年9月20日 /美通社/ -- 全球領先的合同研究、開發和生產（CRDMO）公司藥明生物（WuXi Biologics, 2269.HK）今日宣佈，公司位於無錫市的兩個生物藥原液廠和一個製劑廠獲得歐洲藥品管理局（EMA）和美國食品藥品監督管理局（FDA）GMP認證 。
此次藥明生物原液四廠（MFG4）、原液五廠（MFG5）和製劑二廠（DP2）順利通過了EMA針對公司為兩家全球客户生產的兩款產品開展的線上上市批准前檢查（PAI），獲得GMP認證。其中，MFG5和DP2分別是藥明生物最新投產的大規模原液商業化生產廠（總產能達6萬升）和第二個西林瓶無菌製劑商業化生產廠，均在GMP放行10個月內首次通過EMA認證，再次印證了"藥明生物速度"和"藥明生物質量"。此外，MFG5還獲得了美國FDA批准，為一家全球客户生產一款創新產品。
藥明生物首席執行官陳智勝博士表示："我們為公司多個生物藥原液廠和製劑廠持續獲得美國FDA和歐盟EMA GMP認證而自豪，這也是藥明生物恪守國際質量標準體系的有力證明。我們將繼續以世界一流質量體系健全和鞏固全球供應鏈，為合作伙伴交付高質量生物藥，為創新賦能，造福廣大病患。"
此前，藥明生物已成功獲得全球超過10個藥品監管機構的25項認證。目前公司在全球範圍內擁有13個藥品監管機構認證的生物藥原液和製劑生產廠。
關於藥明生物
藥明生物（股票代碼：2269.HK）是一家全球領先的合同研究、開發和生產（CRDMO）公司。公司通過開放式、一體化生物製藥能力和技術賦能平臺，提供全方位的端到端服務，幫助合作伙伴發現、開發及生產生物藥，實現從概念到商業化生產的全過程，加速全球生物藥研發進程，降低研發成本，造福病患。
藥明生物在中國、美國、愛爾蘭、德國和新加坡擁有超過10000名員工。憑藉這些員工組成的專業服務團隊，以及卓越的技術和洞見，公司為客户提供高效經濟的生物藥解決方案。截至2022年6月底，藥明生物幫助客户研發和生產的綜合項目高達534個，其中包括14個商業化生產項目。
藥明生物將環境、社會和治理（ESG）視為業務發展和企業精神的重要組成部分，並致力於成為全球生物藥CRDMO領域的ESG領導者，例如應用更綠色環保的新一代生物製藥技術和能源等引領行業發展。公司成立了由首席執行官領導的ESG委員會，全面落實ESG戰略並踐行可持續性發展承諾。
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