Moomoo AIのまとめ
On April 4, 2024, eFFECTOR Therapeutics, Inc. reported the primary analysis results of its Phase 2 KICKSTART trial, which evaluated tomivosertib in combination with pembrolizumab as a frontline treatment for non-small cell lung cancer (NSCLC) with high PD-L1 expression. The study did not meet its primary endpoint of progression-free survival (PFS), with a hazard ratio of 0.62 and a p-value of 0.21, failing to reach the pre-specified threshold of p≤0.2. The median PFS was slightly higher in the tomivosertib arm compared to the placebo arm. However, the occurrence of Grade 3 or higher treatment emergent adverse events was significantly higher in the tomivosertib arm. Given these results, eFFECTOR Therapeutics has decided not to continue the development of tomivosertib for frontline NSCLC treatment...Show More
On April 4, 2024, eFFECTOR Therapeutics, Inc. reported the primary analysis results of its Phase 2 KICKSTART trial, which evaluated tomivosertib in combination with pembrolizumab as a frontline treatment for non-small cell lung cancer (NSCLC) with high PD-L1 expression. The study did not meet its primary endpoint of progression-free survival (PFS), with a hazard ratio of 0.62 and a p-value of 0.21, failing to reach the pre-specified threshold of p≤0.2. The median PFS was slightly higher in the tomivosertib arm compared to the placebo arm. However, the occurrence of Grade 3 or higher treatment emergent adverse events was significantly higher in the tomivosertib arm. Given these results, eFFECTOR Therapeutics has decided not to continue the development of tomivosertib for frontline NSCLC treatment. Instead, the company will shift its focus to advancing zotatifin for estrogen receptor-positive (ER+) breast cancer, with plans to enter a randomized, potentially registrational trial later in the year. The company also anticipates reporting additional data for zotatifin in the second half of 2024. An investigator-sponsored trial of tomivosertib in acute myeloid leukemia (AML) will proceed, based on a different mechanistic rationale than that for NSCLC.
2024年4月4日、eFFECTOR Therapeutics社は、PD-L1発現が高い非小細胞肺がん（NSCLC）における一次治療としてトミボセルチブをペンブロリズマブと併用したKICKSTART第2相試験の主要解析結果を報告しました。研究は、無増悪生存期間（PFS）の主要エンドポイントを満たせず、ハザード比は0.62、p値は0.21で、予め指定されたp≤0.2の閾値に達していませんでした。中央値のPFSは、トミボセルチブ群でやや高く、プラセボ群よりも優位性が認められました。しかし、トミボセルチブ群では、治療後の重度の副作用が、有意に高率で発生していました。これらの結果を受け、eFFECTO...すべて展開
2024年4月4日、eFFECTOR Therapeutics社は、PD-L1発現が高い非小細胞肺がん（NSCLC）における一次治療としてトミボセルチブをペンブロリズマブと併用したKICKSTART第2相試験の主要解析結果を報告しました。研究は、無増悪生存期間（PFS）の主要エンドポイントを満たせず、ハザード比は0.62、p値は0.21で、予め指定されたp≤0.2の閾値に達していませんでした。中央値のPFSは、トミボセルチブ群でやや高く、プラセボ群よりも優位性が認められました。しかし、トミボセルチブ群では、治療後の重度の副作用が、有意に高率で発生していました。これらの結果を受け、eFFECTOR Therapeutics社は、トミボセルチブをNSCLC一次治療の開発を続けることはなく、エストロゲン受容体陽性（ER+）乳がんのゾタチフィンの開発に注力することにしました。同社は、今年後半にランダム化、可能性を秘めた試験に進む予定です。同社はまた、2024年後半にゾタチフィンの追加データを発表する予定です。NSCLCとは異なる作用機序に基づいて、急性骨髄性白血病（AML）においてトミボセルチブの調査者主導試験は進行します。
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