Moomoo AI 已提取核心訊息
藥明巨諾-B（港交所代碼：2126）宣布，其自體CAR-T細胞免疫治療產品倍諾達®（瑞基奧侖賽注射液）用於治療復發或難治性套細胞淋巴瘤（r/r MCL）的新適應症上市許可申請已被中國國家藥品監督管理局受理。該產品於2022年3月獲得突破性治療藥物認定，並於2023年12月獲得優先審評資格。此次申請基於一項關鍵性臨床研究的結果，該研究顯示倍諾達®對r/r MCL患者展現了良好的臨床反應。藥明巨諾首席醫學官Mark J. Gilbert博士表示，倍諾達®有望成為中國首款用於治療r/r MCL的商業化CAR-T細胞產品。藥明巨諾是一家專注於細胞免疫治療產品的生物科技公司，旨在成為該領域的引領者。