Arrayfunction : 這些人用詞非常隱晦。短語「包裝和管理」實際上意味着FDA告訴他們，這種藥物由於使用起來過於複雜，無法被信任用於處理嚴重的過敏反應和過敏性休克。
在這些情況下，舌下給藥並不是一個很好的選擇。爲了獲得完整的劑量，舌下給藥需要舌頭按壓藥物以使其保持足夠長的時間，以便讓脂溶性藥物擴散到下面的血管中。理想情況下，你先吃點像酸奶之類的東西，爲口腔底部塗上一層脂質。這不是嚴格必要的，但它限制了通過唾液進入胃部的藥量。
你可以想象，在過敏性休克的情況下，這種方式不會很好地起作用。舌頭會腫脹，口腔會變幹，組胺會影響口腔底部的血液流動。所有這些都會減少實際進入血液中的藥物量。包裝可能是一個微不足道的抱怨，說每片藥條都封裝在需要用剪刀才能打開的塑料套中，但這是最不重要的問題。
自從Neffy和鼻腔給藥方式獲批以來，完全沒有理由再使用舌下給藥。我建議對這家公司保持極度謹慎，並且絕對不要買入期待從藥物審批中獲利。如果他們使用頰內膜（藥物溶解在臉頰內側，如Suboxone），假如其比鼻噴劑在更寬的溫度範圍內具有更好的穩定性，可能會有一些應用場景，因爲它避免了很多舌下給藥的缺點。只是這些稍微貴一點，因爲需要一些表面活性劑來將其固定在臉頰上。
在我看來，這一切都像是一家公司在輸掉成爲肌肉注射替代品的市場首秀競爭後，試圖挽救一切可能的機會。在美國，他們可能會與保險公司和藥品福利管理機構達成腐敗交易，給予回扣，使藥房計劃不覆蓋鼻噴劑。但這是唯一我能看到它獲取市場份額的情況。

Arrayfunction Trytosaveabit 樓主 : 絕對不是專業人士，除非患上罕見病也能算是一份工作 我想如果我有像《囤積者》或《600磅人生》這樣的真人秀節目，那應該可以算數吧
一如既往，我憤怒地指責那些不當操作時，並不是針對你，因爲我知道你在波動率交易方面非常在行 我只是針對那些閱讀你頁面卻不像我們這樣憤世嫉俗的人！

Arrayfunction : 始終看好生物技術行業。這是一個具有真正剛性需求的行業，銷售有保障。腫瘤學的市場份額可能難以預測，但其他小分子藥物相對容易跟蹤。只是一定要仔細閱讀那些新聞稿——公司確實喜歡用一些隱晦的語言來誇大他們的進展。

Arrayfunction : 看到這個短語「歷史對照組」真是太酷了！幾年前我申請了一家公司，推動這種「外部對照臂」的概念，以避免讓太多人承受被困在安慰劑組的後果。這個職位實際上被撤回了，因爲他們在說服制藥公司同意發佈他們的安慰劑數據供其他公司使用時遇到了太多麻煩。我從商業角度理解這一點；他們必須花費大量資金獲取這些安慰劑數據，而他們不想幫助競爭對手。
如果他們能採用一種持續的貝葉斯方法，定期評估以知道何時提前結束試驗，因爲它們不會成功，而不是等到完成後再宣佈失敗，那我當時的所有幻想想法就都能實現了！

Arrayfunction Trytosaveabit 樓主 : 我們爲那些大企業提供了太多的合理性 我知道FDA鼓勵在醫療器械試驗中使用貝葉斯統計，因爲那是一種完全不同（且不那麼嚴格）的審批過程。也許是因爲簡單地讓植入物待得更久是一個巨大的不必要風險（部件故障、感染等），而藥物的劑量總是可以調整以降低風險？
我可以告訴你，他們不對（尤其是）臨床進行滾動審查的主要原因是電子數據捕獲系統公司積極抵制這一點。人類試驗所使用的統計學在複雜性方面實際上是一個笑話（例如，分析/測試沒有變化，所以你仍然可以手動完成），與動物研究相比（動物研究使用的統計方法要複雜得多，涉及多因素和時間協方差等）。
臨床製藥公司支付EDC公司的一個重要部分，是爲了在數據收集系統中內置那些「經過驗證」的基本統計測試。這基本上意味着，如果統計中的數學出現錯誤，EDC公司在法律上要對欺詐負責，而不是進行試驗的公司。（同時處理數據錄入、審計跟蹤、盲法等要求）。
如果你不介意，請隨時轉發任何類似的試驗！我在動物統計方面工作，始終試圖讓我的公司替換更好的統計方法、外部對照等，這樣我們就不必爲每項研究使用那麼多動物。這是一個我不喜歡的必要之惡🫣 我養了一隻實驗室獵狐犬，他即使在咖啡館度過了頭兩年，依然是我很好的伴侶。但並不是他的許多親戚都有這樣的機會:-/

Arrayfunction : 哇，我從未見過有人進行捕捉與釋放的捕獵 我以前更喜歡釣魚，當時移動更方便，而且從來不留魚。我對統治的理解略有不同——我一直認爲我們是地球的管家，任務是保持地球的完整性，而不是統治它。例如，任何獵殺白尾鹿的人在我看來都是好的！如果他們獵殺母鹿，那更是雙倍好！特別是在密西西比河東側，鹿的過度繁殖造成了很多問題！把歌犬推回河的西邊，恢復美洲獅和狼的生息！

Arrayfunction : 價格下跌是因爲最近一項針對特應性皮炎的第三階段試驗的結果令人失望。這種藥物有效，但效果不如他們目前出售的治療同一疾病的藥物。這是個問題，因爲他們對當前藥物的專利即將到期，因此仿製藥製造商可以開始生產該藥並削減營業收入。投資者希望這種新藥能變得更好，這樣他們就可以延續其市場主導地位，獲得另一項專利（在美國申請25年）。但是，有了這些第三階段的業績，就不值得推向市場了——投資者沒想到會出現這樣的失敗。
歡迎來到人們所謂的 「常綠！」。這對公司來說不是致命的打擊，但它不會在不久的將來反彈。

Arrayfunction Miracle_ 樓主 : 很高興能幫忙！