$Summit Therapeutics(SMMT.US$
Summit 剛剛向美國，歐盟，日本等權利發出了 Akeeso 的藥物。到目前為止，只有 Akeso 宣布僅在中國進行積極的 H2H 試驗，確切數據可在 ASCO 看到。考慮到中國在醫學領域的信譽問題，問題是否相信純中國開發的新型分子
Summit 剛剛向美國，歐盟，日本等權利發出了 Akeeso 的藥物。到目前為止，只有 Akeso 宣布僅在中國進行積極的 H2H 試驗，確切數據可在 ASCO 看到。考慮到中國在醫學領域的信譽問題，問題是否相信純中國開發的新型分子
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m850331樓主 Jaguar8: 從 SMMT 公關和原始 BD 協議中看起來並不像那樣。SMMT 可能編寫了臨床計劃，但作為美國的一家微小生物技術，他們很不太可能有執行中國試驗的能力。
m850331樓主 KingNY-Life: 與 EMA 相比，美國 FDA 已經是一個非常激進的監管機構，而中國 FDA 遵循美國 FDA 的非常單一設置和程序
m850331樓主 MayFlower: 1.硫磺酸是由 BI/輝瑞，品牌名為斯皮里瓦開發的。而這個屬於有多種市場藥物的 LAMA。大製藥首先在美國/歐盟市場推銷一些藥物，然後可能會選擇進入中國市場，在那裡他們需要當地的中國 Ph III。自中國開放市場以來，這一直是發展中國市場的標準。中國試驗只適用於中國藥品市場應用，沒有其他市場（甚至香港或 TW）。而中國試驗基本上複製了美國/歐盟註冊試驗的成功協議。但是，SMMT/AKESO 的情況並非如此。
二.在這裡，我們討論了 FIRST
m850331樓主 MayFlower: 二.在這裡，我們討論一流的藥物。如果你想提出反案件的話，可能不是一個，而是南京傳奇的 CD38 CART，後來被延森獲得中國前版權的 CD38 CART。到目前為止，這是唯一由中國公司開發的，最終可以在美國/歐盟市場推出的新型藥物。
三.關於中國試驗的假數據問題，您可能需要查看 2015-2016 年期間發現了許多個案，CFDA campian 要求中國製藥、生物科技、NRO 等自我檢查數據問題
m850331樓主 MayFlower: 最後，您可能想查看所謂的中國第一新藥公司江蘇恒瑞。他們在美國/歐盟外授權交易方面的記錄。所有這些都被美國/歐盟船舶公司取消了 b/c 發行的問題與恒瑞共享的原始數據不匹配。而且如果你對中國開發的藥物充滿信心，只需在你或你的家人生病時使用它們，對你來說會是雙贏的 b/c 它真的很便宜，真的真的「有效」
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