Meltyy
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FDA PDUFA 日曆是 PDUFA 目標日期以及諮詢會議(ADCOMM)的按時日曆。PDUFA 目標日期是 FDA 旨在提出關於 NDA 或 BLA 申請的決定的日期。然而,這些決定可以在 PDUFA 目標日期之前做出。
$輝瑞(PFE.US$ $德納維製藥(DVAX.US$ $沙塵暴黃金(SAND.US$ $施貴寶(BMY.US$ $SPDR標普生物科技ETF(XBI.US$
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$梯瓦製藥(TEVA.US$ & 電子技術
📣 FDA 批准了與斯特拉® 生物仿生物類似的 SELARSDI(烏斯特基努馬布-AEKN)🎉
▻ 批准成人和百科適應症(斑塊狀銀屑病和銀屑病關節炎)
◉ 開發和製造。使用與 Stelara 👨🔬 相同類型的細胞和工藝
◉ 將於 2 月 21 日 25 日或之後在美國市場銷售 🗓️
📣 FDA 批准了與斯特拉® 生物仿生物類似的 SELARSDI(烏斯特基努馬布-AEKN)🎉
▻ 批准成人和百科適應症(斑塊狀銀屑病和銀屑病關節炎)
◉ 開發和製造。使用與 Stelara 👨🔬 相同類型的細胞和工藝
◉ 將於 2 月 21 日 25 日或之後在美國市場銷售 🗓️
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Meltyy
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$Travere Therapeutic(TVTX.US$第三階段
$CG Oncology(CGON.US$第三階段
$美國聯合醫療(UTHR.US$第三階段
$美國聯合醫療(UTHR.US$第三階段
$BioCardia(BCDA.US$第三階段
$Insmed(INSM.US$第三階段
$GlycoMimetics(GLYC.US$第三階段
$Annexon(ANNX.US$第三階段
$Lipocine(LPCN.US$第三階段
$FibroGen(FGEN.US$第三階段
$烏龍製藥(URGN.US$第三階段
$Lyra Therapeutics(LYRA.US$第三階段
$Citius Pharmaceuticals(CTXR.US$第三階段
$Jaguar Health(JAGX.US$法斯...
$CG Oncology(CGON.US$第三階段
$美國聯合醫療(UTHR.US$第三階段
$美國聯合醫療(UTHR.US$第三階段
$BioCardia(BCDA.US$第三階段
$Insmed(INSM.US$第三階段
$GlycoMimetics(GLYC.US$第三階段
$Annexon(ANNX.US$第三階段
$Lipocine(LPCN.US$第三階段
$FibroGen(FGEN.US$第三階段
$烏龍製藥(URGN.US$第三階段
$Lyra Therapeutics(LYRA.US$第三階段
$Citius Pharmaceuticals(CTXR.US$第三階段
$Jaguar Health(JAGX.US$法斯...
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$蘋果(AAPL.US$
👉 主要亮點:
📍 蘋果計劃使用新的 M4 處理器大修其 Mac 系列,專注於人工智能。
📍 M4 芯片將進入 三個主要品種,針對所有 Mac 型號的更新目標。
📍 Mac 銷售經驗 去年度下跌 27%,努力通過 M3 發布來恢復陣容。
📍 蘋果的目標是 在 AI 領域競爭,被認為落後於微軟和谷歌。
📍 啟動 T...
👉 主要亮點:
📍 蘋果計劃使用新的 M4 處理器大修其 Mac 系列,專注於人工智能。
📍 M4 芯片將進入 三個主要品種,針對所有 Mac 型號的更新目標。
📍 Mac 銷售經驗 去年度下跌 27%,努力通過 M3 發布來恢復陣容。
📍 蘋果的目標是 在 AI 領域競爭,被認為落後於微軟和谷歌。
📍 啟動 T...
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$標普500指數(.SPX.US$ 攀升 0.9%,從通脹擔憂中反彈。 $納斯達克綜合指數(.IXIC.US$ 飆升 1.7%,科技股市帶動上漲。 $道瓊斯指數(.DJI.US$ 小幅上升 68 點或 0.2%。
像這樣的科技巨頭 $英偉達(NVDA.US$ 和 $蘋果(AAPL.US$ 以顯著跳躍而領先。 $亞馬遜(AMZN.US$ 和 $谷歌-C(GOOG.US$ 字母也反彈,推動科技領域。蘋果享受 20 年來最美好的一天...
像這樣的科技巨頭 $英偉達(NVDA.US$ 和 $蘋果(AAPL.US$ 以顯著跳躍而領先。 $亞馬遜(AMZN.US$ 和 $谷歌-C(GOOG.US$ 字母也反彈,推動科技領域。蘋果享受 20 年來最美好的一天...
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$Aditxt(ADTX.US$ 收購阿皮利 TX
宇浦生物科學合併 $Kintara Therapeutics(KTRA.US$
$強生(JNJ.US$ 獲得 $ShockWave Medical(SWAV.US$
$福泰製藥(VRTX.US$ 獲得 $Alpine Immune(ALPN.US$
下一步將是哪些公司?🤔
宇浦生物科學合併 $Kintara Therapeutics(KTRA.US$
$強生(JNJ.US$ 獲得 $ShockWave Medical(SWAV.US$
$福泰製藥(VRTX.US$ 獲得 $Alpine Immune(ALPN.US$
下一步將是哪些公司?🤔
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$福泰製藥(VRTX.US$ $Alpine Immune(ALPN.US$
⚡ 維德克斯以 4.9 億美元的交易購買阿爾卑斯 💰
⇨ 以 65 美元/每月或 4.9 億美元現金收購 🤑
▪ 交易於二零二四年第二季度完成
⇨ 包括 ALPN 鉛產品,波維塔西塞(ALPN-303)
▪ IgA 腎病患者同級最佳潛力
▪ 二零二四年第二半年開始的 Ph3
⚡ 維德克斯以 4.9 億美元的交易購買阿爾卑斯 💰
⇨ 以 65 美元/每月或 4.9 億美元現金收購 🤑
▪ 交易於二零二四年第二季度完成
⇨ 包括 ALPN 鉛產品,波維塔西塞(ALPN-303)
▪ IgA 腎病患者同級最佳潛力
▪ 二零二四年第二半年開始的 Ph3
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$SPDR標普生物科技ETF(XBI.US$ $生物科技指數ETF-iShares(IBB.US$
僅第一季度的併購總額達到 12 筆交易,價格為 19.2 億美元,接近 2023 年全部上半年的 10 筆交易,價格為 21.9 億美元...
但是這個圖表的一個重要警告,它不包括 $輝瑞(PFE.US$ 2023 年 3 月宣布的 43 億美元 SGEN 交易,但直到前 12 月才完成 FTC 挑戰,
今年迄今為止最大的生物科技併購交易是 $吉利德科學(GILD.US$ 為 4.3 億美元...
僅第一季度的併購總額達到 12 筆交易,價格為 19.2 億美元,接近 2023 年全部上半年的 10 筆交易,價格為 21.9 億美元...
但是這個圖表的一個重要警告,它不包括 $輝瑞(PFE.US$ 2023 年 3 月宣布的 43 億美元 SGEN 交易,但直到前 12 月才完成 FTC 挑戰,
今年迄今為止最大的生物科技併購交易是 $吉利德科學(GILD.US$ 為 4.3 億美元...
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🗓️ 上週的 PDUFA:
$Supernus Pharmaceuticals(SUPN.US$ :第 4 月 8 日 24 日版 🙁
⇒ 新增至 830
⇒ PD 中關閉劇集
⇒ 新達
⇒ 時間:4/5/24
$傳奇生物(LEGN.US$ & $強生(JNJ.US$ :已核准 🎉
⇒ 卡維克蒂(圓柱形細胞)
⇒ 多發性骨髓瘤
⇒ 斯巴拉
⇒ 時間:4/5/24
$阿斯利康(AZN.US$ :已核准 🎉
⇒ 恩赫爾圖
⇒ HER2 + 固體腫瘤
⇒ 斯巴拉
⇒ 發展期:2024 年第二季
$2seventy bio(TSVT.US$ & $施貴寶(BMY.US$ :已核准 🎉
⇒ 阿貝克馬
⇒ 多發性骨髓瘤
⇒ 斯巴拉
⇒ 延遲自動化驗證
$萬達生物製藥(VNDA.US$...
$Supernus Pharmaceuticals(SUPN.US$ :第 4 月 8 日 24 日版 🙁
⇒ 新增至 830
⇒ PD 中關閉劇集
⇒ 新達
⇒ 時間:4/5/24
$傳奇生物(LEGN.US$ & $強生(JNJ.US$ :已核准 🎉
⇒ 卡維克蒂(圓柱形細胞)
⇒ 多發性骨髓瘤
⇒ 斯巴拉
⇒ 時間:4/5/24
$阿斯利康(AZN.US$ :已核准 🎉
⇒ 恩赫爾圖
⇒ HER2 + 固體腫瘤
⇒ 斯巴拉
⇒ 發展期:2024 年第二季
$2seventy bio(TSVT.US$ & $施貴寶(BMY.US$ :已核准 🎉
⇒ 阿貝克馬
⇒ 多發性骨髓瘤
⇒ 斯巴拉
⇒ 延遲自動化驗證
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🔔 食品管理局批准卡維克蒂® 標籤擴展 🎉
⇨ 第一個也是唯一的 BCMA 針對性 CAR-T 細胞療法
用於多發性骨髓瘤第二線 Tx
⇨ 基於卡蒂圖德 -4 研究
⇨ 11:0 美國食品藥物管理局廣告投票
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⇨ 第一個也是唯一的 BCMA 針對性 CAR-T 細胞療法
用於多發性骨髓瘤第二線 Tx
⇨ 基於卡蒂圖德 -4 研究
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