FDA PDUFA 日曆是 PDUFA 目標日期以及諮詢會議（ADCOMM）的按時日曆。PDUFA 目標日期是 FDA 旨在提出關於 NDA 或 BLA 申請的決定的日期。然而，這些決定可以在 PDUFA 目標日期之前做出。
$輝瑞(PFE.US)$ $德納維製藥(DVAX.US)$ $沙塵暴黃金(SAND.US)$ $施貴寶(BMY.US)$ $SPDR標普生物科技ETF(XBI.US)$

$梯瓦製藥(TEVA.US)$ & 電子技術
📣 FDA 批准了與斯特拉® 生物仿生物類似的 SELARSDI（烏斯特基努馬布-AEKN）🎉
▻ 批准成人和百科適應症（斑塊狀銀屑病和銀屑病關節炎）
◉ 開發和製造。使用與 Stelara 👨‍🔬 相同類型的細胞和工藝
◉ 將於 2 月 21 日 25 日或之後在美國市場銷售 🗓️

$Travere Therapeutic(TVTX.US)$第三階段
$CG Oncology(CGON.US)$第三階段
$美國聯合醫療(UTHR.US)$第三階段
$美國聯合醫療(UTHR.US)$第三階段
$BioCardia(BCDA.US)$第三階段
$Insmed(INSM.US)$第三階段
$GlycoMimetics(GLYC.US)$第三階段
$Annexon(ANNX.US)$第三階段
$Lipocine(LPCN.US)$第三階段
$FibroGen(FGEN.US)$第三階段
$烏龍製藥(URGN.US)$第三階段
$Lyra Therapeutics(LYRA.US)$第三階段
$Citius Pharmaceuticals(CTXR.US)$第三階段
$Jaguar Health(JAGX.US)$法斯...

$蘋果(AAPL.US)$
👉 主要亮點：
📍 蘋果計劃使用新的 M4 處理器大修其 Mac 系列，專注於人工智能。
📍 M4 芯片將進入 三個主要品種，針對所有 Mac 型號的更新目標。
📍 Mac 銷售經驗 去年度下跌 27%，努力通過 M3 發布來恢復陣容。
📍 蘋果的目標是 在 AI 領域競爭，被認為落後於微軟和谷歌。
📍 啟動 T...

$標普500指數(.SPX.US)$ 攀升 0.9%，從通脹擔憂中反彈。 $納斯達克綜合指數(.IXIC.US)$ 飆升 1.7％，科技股市帶動上漲。 $道瓊斯指數(.DJI.US)$ 小幅上升 68 點或 0.2%。
像這樣的科技巨頭 $英偉達(NVDA.US)$ 和 $蘋果(AAPL.US)$ 以顯著跳躍而領先。 $亞馬遜(AMZN.US)$ 和 $谷歌-C(GOOG.US)$ 字母也反彈，推動科技領域。蘋果享受 20 年來最美好的一天...

$Aditxt(ADTX.US)$ 收購阿皮利 TX
宇浦生物科學合併 $Kintara Therapeutics(KTRA.US)$
$強生(JNJ.US)$ 獲得 $ShockWave Medical(SWAV.US)$
$福泰製藥(VRTX.US)$ 獲得 $Alpine Immune(ALPN.US)$
下一步將是哪些公司？🤔

$福泰製藥(VRTX.US)$ $Alpine Immune(ALPN.US)$
⚡ 維德克斯以 4.9 億美元的交易購買阿爾卑斯 💰
⇨ 以 65 美元/每月或 4.9 億美元現金收購 🤑
▪ 交易於二零二四年第二季度完成
⇨ 包括 ALPN 鉛產品，波維塔西塞（ALPN-303）
▪ IgA 腎病患者同級最佳潛力
▪ 二零二四年第二半年開始的 Ph3

$SPDR標普生物科技ETF(XBI.US)$ $生物科技指數ETF-iShares(IBB.US)$
僅第一季度的併購總額達到 12 筆交易，價格為 19.2 億美元，接近 2023 年全部上半年的 10 筆交易，價格為 21.9 億美元...
但是這個圖表的一個重要警告，它不包括 $輝瑞(PFE.US)$ 2023 年 3 月宣布的 43 億美元 SGEN 交易，但直到前 12 月才完成 FTC 挑戰，
今年迄今為止最大的生物科技併購交易是 $吉利德科學(GILD.US)$ 為 4.3 億美元...

🗓️ 上週的 PDUFA：
$Supernus Pharmaceuticals(SUPN.US)$ ：第 4 月 8 日 24 日版 🙁
⇒ 新增至 830
⇒ PD 中關閉劇集
⇒ 新達
⇒ 時間：4/5/24
$傳奇生物(LEGN.US)$ & $強生(JNJ.US)$ ：已核准 🎉
⇒ 卡維克蒂（圓柱形細胞）
⇒ 多發性骨髓瘤
⇒ 斯巴拉
⇒ 時間：4/5/24
$阿斯利康(AZN.US)$ ：已核准 🎉
⇒ 恩赫爾圖
⇒ HER2 + 固體腫瘤
⇒ 斯巴拉
⇒ 發展期：2024 年第二季
$2seventy bio(TSVT.US)$ & $施貴寶(BMY.US)$ ：已核准 🎉
⇒ 阿貝克馬
⇒ 多發性骨髓瘤
⇒ 斯巴拉
⇒ 延遲自動化驗證
$萬達生物製藥(VNDA.US)$...

$傳奇生物(LEGN.US)$ $強生(JNJ.US)$
🔔 食品管理局批准卡維克蒂® 標籤擴展 🎉
⇨ 第一個也是唯一的 BCMA 針對性 CAR-T 細胞療法
用於多發性骨髓瘤第二線 Tx
⇨ 基於卡蒂圖德 -4 研究
⇨ 11:0 美國食品藥物管理局廣告投票