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Galmed 宣布延遲開始原發硬化膽管炎（PSC）2a 期研究
以色列特拉維夫，2023 年 11 月 20 日 /PRNewswire/-Galmed 製藥有限公司（納斯達克：GLMD）（「Galmed」或「公司」），一家用於肝臟、代謝和纖維疾病的臨床階段生物製藥公司今天宣布推遲至少 6 個月的初發硬化膽管炎（PSC）Ph 2a 研究。
2023 年 5 月，Galmed 宣布推出其臨床計劃，以評估其鉛化合物阿拉姆霍爾梅林對 PSC 治療的安全性和有效性。所有工作都旨在確保在 2023 年最後一季展開概念證明第 2a 階段研究。在開始 Ph 2a s tudy 之前，Galmed 計劃完成一項 Ph1 藥代動力學（PK）研究，以確定新改進的阿拉姆霍爾梅格盧明配方的生物利用性，然後向美國 FDA 提交一份新 IND 申請，以用於 PSC 用於阿拉姆霍爾梅林。
由於 10 月 7 日發生意外事件，Galmed 將無法再符合其 Ph1 研究的原始計劃時間表。由於新的時間估計取決於我們美國和歐洲合作夥伴和供應商制定的時間表，Galmed 目前估計啟動 Ph2a PSC 研究的延遲將會有 6-9 個月。![]()
Galmed 宣布延遲開始原發硬化膽管炎（PSC）2a 期研究
以色列特拉維夫，2023 年 11 月 20 日 /PRNewswire/-Galmed 製藥有限公司（納斯達克：GLMD）（「Galmed」或「公司」），一家用於肝臟、代謝和纖維疾病的臨床階段生物製藥公司今天宣布推遲至少 6 個月的初發硬化膽管炎（PSC）Ph 2a 研究。
2023 年 5 月，Galmed 宣布推出其臨床計劃，以評估其鉛化合物阿拉姆霍爾梅林對 PSC 治療的安全性和有效性。所有工作都旨在確保在 2023 年最後一季展開概念證明第 2a 階段研究。在開始 Ph 2a s tudy 之前，Galmed 計劃完成一項 Ph1 藥代動力學（PK）研究，以確定新改進的阿拉姆霍爾梅格盧明配方的生物利用性，然後向美國 FDA 提交一份新 IND 申請，以用於 PSC 用於阿拉姆霍爾梅林。
由於 10 月 7 日發生意外事件，Galmed 將無法再符合其 Ph1 研究的原始計劃時間表。由於新的時間估計取決於我們美國和歐洲合作夥伴和供應商制定的時間表，Galmed 目前估計啟動 Ph2a PSC 研究的延遲將會有 6-9 個月。
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Tom2808 : 所以這是壞消息...
Trytosaveabit樓主 Tom2808: 在短期內是的！投資者是否希望通過 EOY 獲得這些信息？根據該公關，現在將需要 6 個月以上。GL
Tom2808 Trytosaveabit樓主: 我會在 6 個月後回來購買