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$Citius Pharmaceuticals(CTXR.US$ 花蒂斯製藥重新遞交 LYMPHIR™(Denileukin Diftitox)生物藥許可申請,用於治療復發或耐治皮膚 T 細胞淋巴瘤的成人,FDA 接受完成的重新遞交包,並發出處方藥用費法(PDUFA)的日期預計在重新遞交後 30 天內!這是從美國食品藥物管理局於 2023 年 7 月收到的 CRL 重新提交!認為這次應該是 GTG 嗎?
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Kevin Matte : 這個很好
Trytosaveabit樓主 Kevin Matte: 是的,一定要和你完全同意!這次不應該與 FDA 有問題?據說他們在七月為 CRL 處理了這個問題?所以是的,對此有很高的希望!GL 和大利潤給你
Kevin Matte : 我將詳細研究這個問題,也許在下週下次購買時考慮這個動作 ^^ 謝謝您的提示!
Trytosaveabit樓主 Kevin Matte: 歡迎您 GL