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$Seelos Therapeutics(SEEL.US$ 3 分鐘前, 上午 8:15 美國美國東部
通過 PR 新聞網
塞爾
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紐約，2024 年 3 月 19 日 /PRNewswire/-Seelos Therapeutics, Inc. 一家專注於開發中樞神經系統疾病和罕見疾病治療的公司，今天提供了第二期 HEALEY ALS 平台試驗的頂級數據的最新信息。這項研究是與 Sean M. Healey 和 AMG 中心合作進行的，該中心被視為 ALS 研究和關懷 ALS 社區的影響力量。他們獨特而創新的方法繼續為 ALS 社區帶來好處，而其貢獻有助於將最近兩種 FDA 批准的 ALS 療法推進市場。
該研究旨在評估 SLS-005（IV 海藻糖），這是一種低分子量的雙糖，可穩定錯折蛋白並激活自體真菌，降低 ALS 功能評級表（ALSFRS-R）的斜率並與安慰劑分離 ALS（ALS）患者（PALS）的功能和死亡方面。
我們計劃要求與 FDA 會議，討論該計劃的潛在下一步
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紐約，2024 年 3 月 19 日 /PRNewswire/-Seelos Therapeutics, Inc. 一家專注於開發中樞神經系統疾病和罕見疾病治療的公司，今天提供了第二期 HEALEY ALS 平台試驗的頂級數據的最新信息。這項研究是與 Sean M. Healey 和 AMG 中心合作進行的，該中心被視為 ALS 研究和關懷 ALS 社區的影響力量。他們獨特而創新的方法繼續為 ALS 社區帶來好處，而其貢獻有助於將最近兩種 FDA 批准的 ALS 療法推進市場。
該研究旨在評估 SLS-005（IV 海藻糖），這是一種低分子量的雙糖，可穩定錯折蛋白並激活自體真菌，降低 ALS 功能評級表（ALSFRS-R）的斜率並與安慰劑分離 ALS（ALS）患者（PALS）的功能和死亡方面。
我們計劃要求與 FDA 會議，討論該計劃的潛在下一步
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Trytosaveabit樓主 : 雖然該研究在完整分析集 (FAS) 2 中的主要和次要端點上沒有達到統計意義性，但由於功能和死亡率提高了 13%，成功率達到 88%（相比預先指定的 98%），它顯示了預先指定子組（ERF）1 的潛在有效信號。