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$Sangamo Therapeutics(SGMO.US$ 桑加莫治療公司宣布 FDA 就可能批准的縮短途徑和 EMA 對法布里疾病 ST-920 的最佳資格進行調整
苯甲· 2 分鐘前
-美國食品和藥物管理局 (FDA) 建議，一項最多 25 名患者的單一研究，結合確認證據，可能是提交伊沙拉加 ژن civaparvovec 生物藥許可申請（BLA）的可接受途徑，這將顯著降低預期的複雜性，成本和潛在批准的時間。
-歐洲藥物管理局（EMA）授予優先藥物（PRIME）資格獲得 isaralgagencivaparvovec，其中包括增強監管支持和科學指導。
-Sangamo 正在積極尋找合作夥伴，以通過潛在的註冊和商業化促進伊沙拉加 ژن civaparvovec。![]()
苯甲· 2 分鐘前
-美國食品和藥物管理局 (FDA) 建議，一項最多 25 名患者的單一研究，結合確認證據，可能是提交伊沙拉加 ژن civaparvovec 生物藥許可申請（BLA）的可接受途徑，這將顯著降低預期的複雜性，成本和潛在批准的時間。
-歐洲藥物管理局（EMA）授予優先藥物（PRIME）資格獲得 isaralgagencivaparvovec，其中包括增強監管支持和科學指導。
-Sangamo 正在積極尋找合作夥伴，以通過潛在的註冊和商業化促進伊沙拉加 ژن civaparvovec。
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