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$Capricor Therapeutics(CAPR.US$ 第七一項目
法規 FD 披露。
2023 年 9 月 29 日，公司宣布與美國食品藥品監督管理局（「FDA」）進行了一次 B 型臨床會議，有關設計和執行 HOPE-3 的 CAP-1002 在杜尚肌肉不良症（「DMD」）中的第三階段關鍵試驗 HOPE-3 的正面結果。FDA 對建議的關鍵臨床和監管要求的反饋證實了 CAP-1002 對生物藥許可申請（「BLA」）提交的路徑。
新聞稿的副本已作為本《附件 99.1》提交，並以參考文獻納入本文。
第八一項目
其他活動。
正如上述第 7.01 項所述，本公司於 2023 年 9 月 29 日宣布與食品藥物及藥物管理局進行 B 型臨床會議取得了正面的結果，有關在 DMD 中 CAP-1002 的第三階段核心試驗 HOPE-3 的設計和執行。由於該公司計劃在 2025 年提交 CAP-1002 的 BLA 證明，以利用洛杉磯工廠製造的產品而非公司聖地牙哥製造地點製造的產品，因此該公司打算將大量時間和資源集中在洛杉磯工地（該地點是根據公司之前披露的設施租賃）所需的額外工作上，以支持 BLA 提交的提交。該公司還將繼續在其聖地牙哥工廠工作，以支持潛在增加的商業需求，視乎情況而定！PLUS 剛從 RDO 1 股和 1 認股證籌集了 23 萬![]()
法規 FD 披露。
2023 年 9 月 29 日，公司宣布與美國食品藥品監督管理局（「FDA」）進行了一次 B 型臨床會議，有關設計和執行 HOPE-3 的 CAP-1002 在杜尚肌肉不良症（「DMD」）中的第三階段關鍵試驗 HOPE-3 的正面結果。FDA 對建議的關鍵臨床和監管要求的反饋證實了 CAP-1002 對生物藥許可申請（「BLA」）提交的路徑。
新聞稿的副本已作為本《附件 99.1》提交，並以參考文獻納入本文。
第八一項目
其他活動。
正如上述第 7.01 項所述，本公司於 2023 年 9 月 29 日宣布與食品藥物及藥物管理局進行 B 型臨床會議取得了正面的結果，有關在 DMD 中 CAP-1002 的第三階段核心試驗 HOPE-3 的設計和執行。由於該公司計劃在 2025 年提交 CAP-1002 的 BLA 證明，以利用洛杉磯工廠製造的產品而非公司聖地牙哥製造地點製造的產品，因此該公司打算將大量時間和資源集中在洛杉磯工地（該地點是根據公司之前披露的設施租賃）所需的額外工作上，以支持 BLA 提交的提交。該公司還將繼續在其聖地牙哥工廠工作，以支持潛在增加的商業需求，視乎情況而定！PLUS 剛從 RDO 1 股和 1 認股證籌集了 23 萬
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