甜蜜!再次歡迎您!嘿河
$Iterum Therapeutics(ITRM.US$ • 總部位於愛爾蘭的製藥公司表示,它將在 2024 年第二季度比其初始計劃更早向 FDA 重新提交其口服抗感染化合物素蘇洛彭姆的新藥申請(NDA)。
• 該公司表示,該文件將解決監管機構在 2021 年 7 月在拒絕批准該產品時所提出的擔憂。當時,該公司針對含有尿道感染的患者使用硫 openem 奎諾龍非敏感病原體。
• 伊特魯姆(伊特爾姆) 預計 FDA 將檢討重新提交的 NDA,並在 2024 年第四季上半年作出決定。
• 此外,該公司還指出,其年終現金和現金等價和短期投資,以及 2 月推出的股票發行資金,將 支持其營運至 2025 年。
• 該公司表示,該文件將解決監管機構在 2021 年 7 月在拒絕批准該產品時所提出的擔憂。當時,該公司針對含有尿道感染的患者使用硫 openem 奎諾龍非敏感病原體。
• 伊特魯姆(伊特爾姆) 預計 FDA 將檢討重新提交的 NDA,並在 2024 年第四季上半年作出決定。
• 此外,該公司還指出,其年終現金和現金等價和短期投資,以及 2 月推出的股票發行資金,將 支持其營運至 2025 年。
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