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SAB 生物治療公司提供 SAB-142 試用更新
SAB 生物治療股份有限公司(納斯達克:SABS)提供了 SAB-142 試驗的最新資訊,報告第三階段的劑量已完成,而沒有觀察血清疾病。第一階段臨床試驗旨在調查 SAB-142 的安全性、耐受性、藥代動力學和免疫生性。SAB-142 是一種可延遲 1 型糖尿病 (T1D) 的發生或進展的人類抗胸腺球免疫球蛋白的安全性、耐受性、藥代動力學和免疫生性。
佛羅里達州邁阿密海灘,2024 年 4 月 16 日(環球新聞網)--SAB 生物治療有限公司(納斯達克:薩布),(「SAB」或「公司」)是一家具有一個新型免疫治療平台的臨床階段生物製藥公司,正在開發人類抗胸細胞免疫球蛋白(HiGG)來延遲第一型糖尿病(T1D)發生或進展的臨床階段生物製藥公司今天宣布,其首席醫療官亞歷山德拉·克羅波托娃博士(MBA)宣布 SAB 已完成 SAB-142 的第三組合服用 SAB-142 目前沒有觀察到血清疾病。
2023 年 10 月,SAB 獲得澳大利亞人類研究倫理委員會(HREC)的批准,開始研究 SAB-142 的安全性、耐受性、藥代動力學、藥理動力學和免疫生性的一期臨床試驗。該試驗的主要目標是兩項:1) 產生有關這種人體免疫球蛋白的差異化安全性和免疫性的數據,以及 2) 為 SAB-142 建立生物活性證明(POBA)。
SAB-142 的第一階段是一項隨機、雙盲、安慰劑對照、單次升量、適應性設計臨床研究,旨在評估在健康志願者和患有 T1D 的參與者中靜脈 SAB-142 的安全性、耐受性、藥代動力學和藥理動力學。SAB-142 是一種一流的人類抗腺細胞免疫球蛋白,正在開發作為改變疾病的治療方法,以延緩 T1D 的發生和進展。
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