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閱讀完整的公關!但是跌倒的原因

$Verve Therapeutics(VERV.US)$ 然而,在服用後的首四天內,第六名受治療 0.45 毫克/公斤的參與者出現 3 級藥物引起血清氨酸氨基轉移酶 (ALT) 暫時增加,以及 3 級藥物引起血小板減少症的嚴重不良事件。參與者沒有出現任何與實驗室異常相關的出血或其他症狀,並且異常在幾天內完全消失。
鑑於與 VERVE-101 有關的這些觀察到的實驗室異常,Verve 在諮詢該研究的獨立數據和安全監測委員會(DSMB)後決定暫停參加 Heart-1 臨床試驗的註冊。Verve 正在對實驗室異常進行調查,並根據這些結果,預計將與監管機關合作,為 VERVE-101 定義未來的路徑。這些安全事件已向美國食品和藥物管理局(FDA)、MHRA 和新西蘭藥品和醫療設備安全管理局(Medsafe)報告。VERVE-101 研究新藥物應用程序(IND)和其他 CTA 仍然活躍。
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