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早期流行音樂

請觀看這一個流行音樂。他們發布了關閉市後進入第二階段試驗的消息。
--計劃在美國 15 個臨床據點進行的 2b 期研究-

--預計 2024 年第四季度臨床數據--
佛羅里達州邁阿密,2024 年 4 月 30 日(環球新聞公司)--維魯公司(納斯達克:真實) 是一家臨床後期生物製藥公司,專注於開發用以保持肌肉的創新藥物,以促進高品質減肥、腫瘤學和病毒引起急性呼吸困難綜合徵,今天宣布首批患者參加了第二階段患者參加口服選擇性雄激素受體調節劑 (SARM) enobosarm 的 2b 期臨床試驗,以避免肌肉流失並增加脂肪減少(Wegovy®)。一種類葡萄糖酮類肽 -1 受體催化劑(GLP-1 RA)藥物,用於潛在的更高質量減肥。上線臨床數據預計在 2024 年第四季度。
Veru Inc 董事長、總裁兼行政總裁 M.D. Mitchell Steiner 表示:「我們很高興能夠將第一位患者加入第二階段臨床試驗,這標誌著高品質減肥的 Enobosarm 開發重要的里程碑。」Veru Inc. 主席、總裁兼行政總裁 Mitchell Steiner 表示:「對於接受 GLP-1 藥物減肥治療的患者,有很大的醫療需求尚未滿足。服用 GLP-1 藥物的患者會因體重減輕而顯著的肌肉失去,這可能導致肥胖和肌肉儲備低的老年患者導致肌肉弱。肌肉疲軟與活動障礙和平衡失去有關,導致跌倒和臀部和骨盆骨折的風險更高。事實上,Wegovy® 的包裝內容已根據最近報告的 SELECT(Semaglutide 對超重或肥胖患者心臟病和中風的影響)心血管結果臨床試驗進行了更新,以突出顯示服用 Wegovy® 超過 75 歲的患者與安慰劑相比,骨盆和臀部骨折增加了四倍。」
「雖然使用 semaglutide 減肥具有明顯的醫療益處,但通過最大限度地減少瘦肉質量的損失來改善減肥質量是改善肥胖代謝併發症的下一步。艾諾博薩姆的第 2b 階段臨床試驗將為如何實現這個目標提供重要見解,」紐約威爾康奈爾醫學的肥胖醫學專家,Veru* 首席醫學顧問 Louis Aronne 表示。
關於艾諾博薩姆 2 期臨床試驗

2b 期的多中心、雙盲、安慰劑對照、隨機定劑量的臨床試驗旨在評估 ENOBSARM 3mg、Enobosarm 6mg 或安慰劑作為治療,以保持肌肉並增加脂肪減少在約 90 名患者中服用 semaglutide(Wegovy®)的主要終點。是由 DEXA 測量的整體瘦身體質量的差異,關鍵次要端點是由 DEXA 測量的體脂總體質量和物理功能的差異通過 16 週的樓梯攀升測試測量。該試驗的全線臨床結果預計在 2024 年底。
完成 2b 期臨床試驗的有效劑量調查部分後,參與者將繼續進行 2b 期延長臨床試驗,其中所有患者將停止接受 GLP-1 RA,但將繼續服用安慰劑、enobosarm 3mg 或 enobosarm 6mg,持續 12 週。第 2b 階段延展臨床試驗將評估肌肉是否能夠維持肌肉,並防止停止 GLP-1 RA 後發生的脂肪和體重增加。單獨的 2b 期延展臨床研究的最終結果預計於 2025 年曆第二季度。
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