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美國食品藥局上週 4 次批准
二零二四年二月還剩下 1 場自治足協會活動

上週的 PDUFA:
$阿斯利康(AZN.US)$ : 二月十六日批准
⇒ 塔格里索(奧西梅丁尼布)+ 化療
⇒ 新世界大學
⇒ 日本
⇒ 發展期:2024 年第一季

$Iovance Biotherapeutics(IOVA.US)$ : 二月十六日批准
⇒ 阿姆塔格維™(利菲勒克爾)
⇒ 黑色素瘤
⇒ 布拉
⇒ 截止日期:2 月 24 日 24 日

$羅氏(ADR)(RHHBY.US)$ : 二月十六日批准
⇒ 克索萊爾®(奧馬利桑比)
⇒ IgE 中介食物過敏
⇒ 斯巴拉
⇒ 發展期:2024 年第一季

$ 伊普西 & $Merrimack Pharmaceuticals(MACK.US)$ : 二月十三日批准
⇒ 奧尼維德(伊利諾泰康脂質體注射)+ 5 氟拉西爾/萊科沃林和奧克薩利普拉汀
⇒ MPDAC
⇒ 日本
⇒ 截止日期:二月十三日/二十四

2 月還剩 1 個 PDUFA 活動
$Minerva Neurosciences(NERV.US)$ :
⇒ 羅盧佩酮
⇒ 精神分裂症的負面症狀
⇒ 新達
⇒ 截止日期:2 月 26 日 24 日
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