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上週的 PDUFA:
$Arcutis Biotherapeutics(ARQT.US)$ : 十二月十五日批准
• ZORYVE®(羅弗米拉斯特泡沫 0.3%)
⇒ 局部泡沫
⇒ 時間:12 月 16 日 23 日
⇒ 新達
⇒ 脂肪性皮炎

$默沙東(MRK.US)$ : 十二月十五日批准
• 凱特魯達(彭布羅利素馬布)+ 帕德切夫(維多丁-EJFV)
⇒ 靜脈注射
⇒ 截止日期:5 月 9 日 24 日
⇒ 斯巴拉
⇒ 泌尿皮癌

$Glaukos(GKOS.US)$ : 十二月十四日批准
• 伊多斯® TR(特拉沃普斯)
⇒ 室內植入物
⇒ 截止日期:12 月 22 日 23 日
⇒ 新達
⇒ 青光眼

$默沙東(MRK.US)$ : 十二月十四日批准
• 威利雷格®(貝爾祖蒂芬)
⇒ 口服片劑
⇒ 截止日期:1 月 17 日 /24
⇒ 日本
⇒ 晚期腎細胞癌

本週的 PDUFA:
$Checkpoint Therapeutics(CKPT.US)$ : 十二月十八日獲得全面評審
• 科西貝利馬布
⇒ 截止日期:1 月 3 日 24 日
⇒ 布拉
⇒ 皮膚扁平細胞癌

$Calliditas Therapeutics(CALT.US)$ :
• 特雷歐(納帕肯)
⇒ 時間:12 月 20 日 23 日
⇒ 日本
⇒ IgA 腎病

$Ionis Pharmaceuticals(IONS.US)$ :
• 埃普隆特森
⇒ 截止日期:12 月 22 日 23 日
⇒ 新達
⇒ 跨甲狀腺素澱粉化症(AtTRV-PN)
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