ROCKET 🚀🚀🚀 奧庫根表示歐盟支持美國基因治療試驗

Ocugen（NASDAQ：OCGN）股票週三交易上漲，該公司表示歐盟監管機構同意以美國的試驗為支持該公司基因治療候選人 OCU400 的市場授權申請書。

該決定是在歐盟藥物監管機構（EMA）的專家小組審查了公司針對 OCU400 視網膜色素炎（一組罕見的眼疾病）對 OCU400 進行 3 期 LimeLight 臨床試驗的關鍵組成部分之後得到的。

該公司指出：「EMA 的意見是一個非常有利的結果，因為它可能會減少在歐盟獲得市場許可的時間和成本。」

本週早些時候，奧庫根（OCGN）表示，美國 FDA 通過對其 OCU400 第三期臨床試驗的修正。

這項重要的 LimeLight 研究預計將招募主要來自美國的 150 名參與者，對 Okugen（OCGN）來說是一個重要里程碑，因為它預計在 2026 年獲得 OCU400 的監管批准。