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$NRX Pharmaceuticals(NRXP.US)$ 賓夕法尼亞州拉德諾,2024 年 2 月 5 日 /PRNewswire/--臨床階段生物製藥公司 NRX 製藥股份有限公司(納斯達克:NRXP)(「NRX 製藥」,「公司」)今天宣布成立一家致力於帶來 NRX-100(IV 氯胺酮)的生物技術公司,該公司將重新命名為 HTX-100,可能生命名為 HTFES100 的生物技術公司為自殺抑鬱症患者提供的治療選擇。該公司最初將由 NRx 及其現有股東擁有,他們將以股息形式獲得股息,並附帶與 HTX-100 未來銷售相關的特權利優惠券,但需獲得董事會批准。這是與律師一起設計的,不會成為股東的應稅事件。
「合併 HOPE 治療是為 NRX 股東建立價值的另一個重要步驟。正如前所述,此計劃允許 HTX-100 根據其自身的優點進行評估,並專注於商業化以及未來添加數字治療,這是一系列與 NRx 的藥物開發活動完全不同的活動。因此,HOPE 為股東提供了非常不同的投資概況,在 HOPE 計劃公開上市時已吸引了 30 萬美元的投資承諾,」NRx 製藥創始人、董事長兼首席科學家 Jonathan Javitt 博士表示。「今年,我們希望將這種潛在救生的急性護理藥物帶給美國 3.5 萬人,他們每年制定自殺計劃(CDC 自殺數據)。特別是在雙相抑鬱症的情況下,唯一的 FDA 批准的治療選擇是電抽筋療法(ECT)。」
HOPE 致力於根據當前聯邦標準製造的 IV 氯胺酮(FDA)批准的演示文稿,以防止反向和濫用的演示文稿中提供符合當前聯邦標準。計劃於 2024 年上半年推出新藥物應用(NDA),基於超過 1,000 名患者在自殺抑鬱症治療過程中對氯胺酮進行良好的控制試驗,以及 HOPE 在無菌產品配方方方面的專業知識。
重要的是,本公司打算為所有患者及其診所提供最先進的患者和補償支援。獲得保險保險對於為這種脆弱的人群提供治療至關重要,只有通過開發 FDA 批准的產品才能實現。此外,為患者提供經批准且符合規範的產品,診所可以為自殺患者提供最先進的護理,而不必擔心法律和監管行動。
NRX 還預計將在未來幾週召開股東大會,以便對 Hope Therapeutics 分配計劃的結構和股息進行投票。該公司進一步宣布取消先前宣布的 2 月 7 日股東大會,以批准反向股份拆分選項以維持納斯達克合規;如有需要,將重新安排。

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