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$89bio (ETNB.US)$ 新聞 89bio 開始對代謝功能障礙相關的脂肪肝炎(MASH)患者對代謝功能障礙相關...

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89bio 開始對代謝功能障礙相關的脂肪肝炎(MASH)患者對代謝功能障礙相關的脂肪肝炎(MASH)的 3 期啟動佩戈薩費敏反應性肝硬化試驗
89bio 已開始針對抗 MASH 和補償性肝硬化(F4)患者對佩戈扎法爾明進行第三期 ENGLITTEN 肝硬化試驗。這是第一款針對此患者子組達到此試驗階段的 FGF21 類比。該試驗將涉及 760 名患者,在 24 個月後評估纖維化回歸,可能支持美國和歐洲的加速批准。試驗的主要目標是觀察臨床結果事件以確認或完全批准。Enlighten-肝硬化試驗基於有前途的 2b 期結果,顯示肝健康指標的改善,旨在滿足對補償性肝硬化的 MASH 對有效治療的緊急需求。
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