新聞 11/9
2025年美國心臟協會科學會議(AHA Scientific Sessions 2025)上展示的新的REDUCE-IT®阿司匹林分析進一步證實,VASCEPA®/VAZKEPA®(二十碳五烯乙酯)可減少高危患者的心血管事件
11月9日星期日下午4點15分
都柏林和新澤西州布里奇沃特,2025年11月9日(GLOBE NEWSWIRE)-- Amarin Corporation plc(納斯達克股票代碼:AMRN),一家致力於推動心血管護理科學發展的公司,今天重點介紹了REDUCE-IT®中阿司匹林使用的一項新的事後分析結果,進一步證明了二十碳五烯酸乙酯顯著降低了高危患者的心血管(CV)事件。這些研究結果強調了指南導向療法的重要性,並進一步驗證了二十碳五烯酸乙酯在適當的患者的全面心血管風險管理中的作用,正如REDUCE-IT研究所示。這項分析是在美國食品和藥物管理局(FDA)更新了非諾貝特(貝特類)產品的標籤之後不久發佈的,該標籤現在包含了關於中性PROMINENT試驗的說明,再次確認了貝特類藥物在與他汀類藥物聯合用於降低心血管風險時缺乏心血管益處;這一關鍵時刻突顯了對更有效、基於證據的方法來應對殘餘心血管風險的需求。
「在美國心臟協會(AHA)上展示的數據是我們持續投資支持VASCEPA/VAZKEPA專營權的直接結果,重申了我們對推動心血管護理科學發展以及解決全球患者殘餘風險這一非常現實的問題的承諾。心血管疾病仍然是全球主要死亡原因,太多高風險患者迫切需要保護。正因如此,我們仍然致力於提高醫療保健提供者、支付方和患者對使用FDA批准的心血管風險降低療法重要性的認識,例如VASCEPA®(二十碳五烯酸乙酯)——已被證明可減少心血管事件——在具有高甘油三酯水平的患者中配合他汀類藥物治療。」 Amarin執行副總裁、研發總裁兼首席科學官Steven Ketchum博士說道。「貝特類藥物的FDA標籤更新對尋求降低患者殘餘風險的臨床醫生來說是一個關鍵進展。最近由HealthyWomen牽頭的公民請願促使了貝特類藥物標籤的更新——該標籤現在清楚地表明,根據中性PROMINENT試驗的安全性和有效性數據,在糖尿病患者同時伴有高甘油三酯和低HDL-C的情況下,將貝特類藥物添加到他汀類藥物中並不能降低心血管風險。修訂後的適應症限制了貝特類藥物僅用於嚴重高甘油三酯血癥成人降低甘油三酯水平,或在無法進行他汀類藥物治療的情況下用於原發性高脂血症成人降低LDL-C。我們必須繼續加強這樣一種信息:貝特類藥物相較於他汀類藥物沒有額外的心血管益處,並且治療患者結局非常重要。」
11月9日星期日下午4點15分
都柏林和新澤西州布里奇沃特,2025年11月9日(GLOBE NEWSWIRE)-- Amarin Corporation plc(納斯達克股票代碼:AMRN),一家致力於推動心血管護理科學發展的公司,今天重點介紹了REDUCE-IT®中阿司匹林使用的一項新的事後分析結果,進一步證明了二十碳五烯酸乙酯顯著降低了高危患者的心血管(CV)事件。這些研究結果強調了指南導向療法的重要性,並進一步驗證了二十碳五烯酸乙酯在適當的患者的全面心血管風險管理中的作用,正如REDUCE-IT研究所示。這項分析是在美國食品和藥物管理局(FDA)更新了非諾貝特(貝特類)產品的標籤之後不久發佈的,該標籤現在包含了關於中性PROMINENT試驗的說明,再次確認了貝特類藥物在與他汀類藥物聯合用於降低心血管風險時缺乏心血管益處;這一關鍵時刻突顯了對更有效、基於證據的方法來應對殘餘心血管風險的需求。
「在美國心臟協會(AHA)上展示的數據是我們持續投資支持VASCEPA/VAZKEPA專營權的直接結果,重申了我們對推動心血管護理科學發展以及解決全球患者殘餘風險這一非常現實的問題的承諾。心血管疾病仍然是全球主要死亡原因,太多高風險患者迫切需要保護。正因如此,我們仍然致力於提高醫療保健提供者、支付方和患者對使用FDA批准的心血管風險降低療法重要性的認識,例如VASCEPA®(二十碳五烯酸乙酯)——已被證明可減少心血管事件——在具有高甘油三酯水平的患者中配合他汀類藥物治療。」 Amarin執行副總裁、研發總裁兼首席科學官Steven Ketchum博士說道。「貝特類藥物的FDA標籤更新對尋求降低患者殘餘風險的臨床醫生來說是一個關鍵進展。最近由HealthyWomen牽頭的公民請願促使了貝特類藥物標籤的更新——該標籤現在清楚地表明,根據中性PROMINENT試驗的安全性和有效性數據,在糖尿病患者同時伴有高甘油三酯和低HDL-C的情況下,將貝特類藥物添加到他汀類藥物中並不能降低心血管風險。修訂後的適應症限制了貝特類藥物僅用於嚴重高甘油三酯血癥成人降低甘油三酯水平,或在無法進行他汀類藥物治療的情況下用於原發性高脂血症成人降低LDL-C。我們必須繼續加強這樣一種信息:貝特類藥物相較於他汀類藥物沒有額外的心血管益處,並且治療患者結局非常重要。」
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