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$NRX Pharmaceuticals(NRXP.US)$ 公關新聞社
賓夕法尼亞州拉德諾,2024 年 4 月 1 日
四個潛在的近期里程碑,包括來自兩項臨床試驗的數據,一份 NDA 申請和即將獲得股息
--2023 年企業開銷減少 50%,整體淨虧損減少 25%,與 2024 年相比,負盈利的每股 0.20 美元改善。新增至 工作 首都 2024 年第一季度為 800 萬美元。
-公司預測 2024 年來自氯胺酮和相關技術銷售的首次商業收入。該公司於 2024 年獲得阿爾沃根和蓮花製藥股份有限公司的 NRX-101 持續開發第一個里程碑付款(1975.TW)
-公司宣布關於首種可能修改精神分裂症的潛在原因的藥物的新合作夥伴關係
--完成 NRX-101 治療抗性雙相抑鬱症(TRBD)的 2b/3 期試驗後,本週數據鎖定和本月預計的最高資料;試驗證明 94% 的評分相符,遠超過行業規範,超過行業規範,超過行業標準並超出行業規範的藥物合規
--美國食品藥品監督管理局 (FDA) 接受兩項新的研究新藥申請(INDs),針對慢性疼痛和複雜性 UTI 的 NRX-101。
--由西北大學進行,由美國防護署資助 200 人資助的 NRX-101 關鍵成分的 D-環素(DCS)試驗中,本週預計數據鎖定
--在治療複雜尿道感染(CUti)中 NRX-101 的合格傳染病產品(QIDP)、快速跟踪和優先審查指定;上週在同行審查期刊發 QIDP 資格數據。NRx 正在審查合作夥伴選項
--成立 HOPE Therapeutics,以開發和推出 IV 氯胺酮以及相關技術,並將於今年提交 FDA 新藥申請。在 FDA 批准之前,HOPE 與國家 503b 和 503a 藥房合作,解決 FDA 宣布的氯胺酮短缺。HOPE 計劃分開為一家獨立的公司,由 NRx、現有 NRX 股東以免稅股息和新投資者擁有;有關期限表將從潛在主播投資者收到 60 億美元的新投資,一旦上市
--HOPE 提供四項隨機前瞻性試驗的數據,證明 800 名 IV 氯胺酮患者對治療嚴重和自殺抑鬱症的安全性和有效性,作為 HTX-100(IV 氯胺酮)新藥應用(NDA)的臨床基礎;預期穩定性和 CMC 數據足以在 2024 年 6 月前提交 NDA。
--增加了超過 800 萬美元的營運資金,包括合作夥伴 Alvogen Inc. 和蓮花製藥的預付 5.1 萬美元里程碑付款
--被選為嚴格監管行業的全國認可律師,以及醫療保健專家珍妮特·雷恩奎斯特(Esq.)成為公司董事會
--管理層已採取行動,以解決納斯達克上市合規性和 NRX 證券的裸空賣
-管理層將於 2024 年 4 月 1 日,美國東部時間上午 8 時 30 分主持電話會議
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